Tema

Lagre af kritiske lægemidler

Nye regler forpligter virksomheder med kritiske lægemidler på det danske marked til at opbygge sikkerhedslagre af disse lægemidler. Lagrene skal være opbygget fra den 1. januar 2025.

Gå til tema
Tema

Sundhedspersoners tilknytning til virksomheder

Læs om reglerne for sundhedspersoners tilknytning til virksomheder, der er afgørende for udviklingen af ny medicin og medicinsk udstyr.

Gå til tema
indgangsikon nr 1

Borgere

Her kan du læse om medicintilskud, trafikfarlig medicin og andre emner, der er relevante for dig som borger.

indgangsikon nr 2

Virksomhed

Information om bl.a. godkendelse, inspektioner, gebyrer, virksomhedstilladelser og kliniske forsøg.

indgangsikon nr 3

Sundhedsprofessionelle

Her har vi samlet indhold til dig, som er læge, sygeplejerske, apoteker, tandlæge og til andre sundhedsprofessionelle.

Nyheder og meddelelser

Ny protokolskabelon til kliniske forsøg

6. februar 2025

Vi har opdateret vores protokolskabelon, så den nu indeholder endnu mere vejledning fra både de Videnskabsetiske Medicinske Komiteer og Lægemiddelstyrelsen. Ved at tage afsæt i denne skabelon sikres det, at de regulatoriske krav til protokollen overholdes – og forhåbentlig gør protokoludviklingen både nemmere og bedre.

Fra 1. september 2025 vil Lægemiddelstyrelsen anmode om at modtage bioækvivalensdata i CDISC-format

6. februar 2025

Ansøgning om tilføjelse af ny substans på listen over lægemidler, der kan indgå i Pilotprojektet med engelsksprogede, fælles nordiske pakninger

5. februar 2025

Fremover skal ingen opioider have generelt tilskud

30. januar 2025