Markedsføringstilladelse Medicinsk udstyr Søg generelt tilskud til medicin Inspektioner Virksomhedstilladelser DKMAnet Kliniske forsøg med lægemidler Gebyrer Tilbagekaldelse af medicin Ny veterinærforordning Forsøgsordningen med medicinsk cannabis
Tema

Nye regler for produkter uden medicinsk formål

Der findes produkter, som minder om medicinsk udstyr, men som ikke har et medicinsk formål. Fra den 22. juni 2023 er det et lovkrav, at dansketablerede fabrikanter, importører og distributører m.fl. skal være registreret hos Lægemiddelstyrelsen

Gå til tema
Tema

Strategi for Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddelstyrelsens har formuleret en strategi for 2022-2026. Strategien lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, og i dialogen med borgere og samfund. Læs mere i vores strategi.

Gå til tema

Nyheder og meddelelser

Overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direktivet til EU-forordningen (CTR)

10. april 2024

Sponsor/Investigator gøres opmærksom på, at fristen for overførsel af kliniske lægemiddelforsøg fra Direkti-vet til EU-forordningen nærmer sig. Fristen er den 30. januar 2025. Vi opfordrer derfor Sponsor/Investigator til at orientere sig i nedenstående information og i god tid planlægge og prioritere, om der er igangværende forsøg godkendt under Direktivet, som skal overføres til EU-forordningen.

CHMP fastholder anbefaling om at suspendere knap 400 generiske lægemidler i EU - heraf 23 danske

22. marts 2024

Lovforslag i høring: Lagre af kritiske lægemidler skal mindske risiko for forsyningsproblemer

12. marts 2024

Deltag I spørgeskemaundersøgelsen omkring Ph. Eur. kvalitetsstandarder for Monoklonale antistoffer

11. marts 2024