Tema

Nye gebyrer på Lægemiddelstyrelsens område

Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder bliver opreguleret i en ny bekendtgørelse, der er trådt i kraft 1. maj 2022. Gebyrerne blev senest reguleret i 2017. De ekstra gebyrindtægter skal sikre, at Lægemiddelstyrelsen fortsat kan udføre sine lovpligtige opgaver i en tilstrækkelig høj kvalitet og hastighed.

Gå til tema
Tema

Få styr på kravene om mærkning

Læs mere på vores indholdsside om bl.a. CE-mærkning og andre spørgsmål ift. mundbind og ansigtsmasker.

Gå til tema

Nyheder og meddelelser

EMA kritiserer data fra bioækvivalensvirksomheden Synchron Research i Indien

25. maj 2022

Lægemiddelkomiteen CHMP hos Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har gennemgået en meget stor mængde data fra den indiske virksomhed Synchron Research, og EMA har derpå indstillet til EU-kommissionen at suspendere markedsføringstilladelser til lægemidler, der er berørt af sagen.

Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. oktober 2022

1. juli 2022

Ny bekendtgørelse medfører højere gebyrer på Lægemiddelstyrelsens område

2. maj 2022

Lægemiddelstyrelsen præsenterer ny strategi

5. april 2022