Nyheder
-
Status på indberetninger om menstruationsforstyrrelser
| 9. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har igen gjort status over indberetninger om menstruationsforstyrrelser modtaget fra danske kvinder. Der er fortsat ingen tegn på, at cyklusændringer kan være en bivirkning fra covid-19 vaccinerne, men Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi har en mulig forklaring.
-
Ny årsrapport om indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 9. december 2021 |
Svimmelhed og mundtørhed er blandt de formodede bivirkninger, der er beskrevet i de i alt 20 indberetninger om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, som Lægemiddelstyrelsen modtog i 2020. Det viser Lægemiddelstyrelsens tredje årsrapport om medicinsk cannabis i…
-
Forsyningsvanskeligheder for Flixotide
| 3. december 2021 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Den 22. december er sidste frist for modtagelse af ansøgninger vedr. virksomhedstilladelser i 2021
| 3. december 2021 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser skal være modtaget senest den 22. december 2021. Ansøgninger, der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 3. januar 2022.
-
EMA har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Valneva
| 2. december 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har iværksat en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Valneva.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.914 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 30. november 2021 modtaget 486 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 425 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 12.425 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 113 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.154 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…
-
Forsyningsvanskeligheder for Olbetam 250 mg kapsler, hårde
| 1. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af;Olbetam 250 mg kapsler, hårde
-
Ledig bevilling til Hillerød Frederiksborg Apotek
| 30. november 2021 |
Bevillingen til at drive Hillerød Frederiksborg Apotek er ledig pr. 1. april 2022.
-
Lægemiddelstyrelsen har evalueret forsøgordningen med generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling
| 30. november 2021 |
Et af initiativerne i den daværende regerings Vækstplan for Life Science fra 2018 var en treårig forsøgsordning om risikodeling i det danske medicintilskudssystem. Forsøgsordningen, som blev påbegyndt i 2019, udløber ved årets udgang, og Lægemiddelstyrelsen har nu evalueret ordningen.
-
Fremover har både Forxiga 5 mg og Forxiga 10 mg generelt tilskud
| 29. november 2021 |
Forxiga 10 mg Forxiga, tabletter med indhold af dapagliflozin i styrken 10 mg bevarer generelt tilskud efter indikationsudvidelsen ”behandling af kronisk nyresygdom hos voksne”. Læs mere om baggr
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger til tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata
| 26. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata (ATC-gruppe G04C, G04BE08 samt C02CA04 ) og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen: Medi
-
EMA anbefaler at godkendelsen af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine udvides til at gælde 5-11-årige
| 25. november 2021 |
Efter evaluering af nye data fra børn mellem fem og 11 år har det europæiske lægemiddelagentur EMA besluttet at anbefale, at den betingede godkendelse af selskabets COVID-19-vaccine Comirnaty udvides til at gælde unge i aldersgruppen 5-11 år.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 23. november 2021 modtaget 483 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 420 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.899 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.043 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…