Liste over udvalgte biologiske lægemidler

Opdateret 18. september 2024

Pr. 18. september 2024

Husk altid lægemidlets navn og batchnummer ved indberetning af formodede bivirkninger

 Produktnavn

 Indholdsstof

 Markedsføringsdato

 Yuflyma  Adalimumab 05-02-2024 
 Eylea  Aflibercept 19-02-2024 
 Prolastina  Alfa-1 Proteinaseinhibitor, Humant 08-01-2024 
 Atgam  Anti T-Lymphocyt Immunoglobulin 14-11-2022 
 Nexviadyme  Avalglucosidase-Alfa 05-09-2022 
 Abevmy  Bevacizumab 15-04-2024 
 Pombiliti
 Cipaglucosidase Alfa
18-03-2024 
 Enrylaze  Crisantaspase 11-12-2023 
 Erwinase
 Crisantaspase
22-01-2024 
 Xgeva  Denosumab 27-05-2024 
 BEKEMV  Eculizumab
24-07-2023 
 ELREXFIO  Elranatamab 01-04-2024 
 Hemlibra  Emicizumab 09-04-2018 
 Tepkinly  Epcoritamab
13-11-2023 
 Binocrit
 Epoetin Alfa
05-02-2024 
 VYEPTI  Eptinezumab 05-09-2022 
 Hemgenix  Etranacogendezaparvovec 10-06-2024 
 Vabysmo  Faricimab 12-12-2022 
 Columvi  Glofitamab
18-09-2023 
 Voraxaze  Glucarpidase
31-10-2022 
 Sarclisa
 Isatuximab
10-08-2020 
 Ebglyss  Lebrikizumab
05-02-2024 
 Lonquex  Lipegfilgrastim
30-10-2023 
 Omvoh  Mirikizumab
16-10-2023 
 Pegasys
 Peginterferon Alfa-2a
18-03-2024 
 Elfabrio  Pegunigalsidase Alfa
07-08-2023 
 Ranivisio  Ranibizumab
21-08-2023 
 Ultomiris  Ravulizumab
28-12-2020 
 Sogroya  Somapacitan
24-07-2023 
 Spevigo  Spesolimab 17-04-2023 
 Enjaymo  Sutimlimab
12-06-2023 
 TALVEY  Talquetamab
13-11-2023 
 KIMMTRAK  Tebentafusp 20-02-2023 
 TECVAYLI  Teclistamab 14-11-2022 
 Metalyse
 Tenecteplase 
15-04-2024 
 Sondelbay  Teriparatid 31-10-2022 
 Tezspire  Tezepelumab
28-11-2022 
 IMJUDO  Tremelimumab
01-05-2023 

 

Kommentarer til udvælgelse af lægemidler på listen

Vi har valgt at fokusere på de nye biologiske lægemidler samt de lægemidler, hvor der både findes biosimilære lægemidler og referencelægemidler.

Listen er sorteret i alfabetisk rækkefølge efter aktivt indholdsstof.

Lægemidlerne på listen ovenfor er også på fortegnelsen over lægemidler, hvor læger, tandlæger og jordemødre skal indberette alle formodede bivirkninger (fortegnelsen over lægemidler med skærpet indberetningspligt).

Fremadrettet vil vi inkludere nye biologiske lægemidler efterhånden som de bliver markedsført (og dermed tilføjet listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt). Når udvalgte nye biosimilære lægemidler markedsføres, vil vi desuden tilføje deres referencelægemidler til listen samt på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt. Desuden vil vi også løbende vurdere, om lægemidlerne skal forblive på listen. Når der i en periode ikke er set signaler og/eller meget få bivirkningsindberetninger til trods for et vist forbrug, tages lægemidlerne af listen (dog tidligst to år efter første markedsføringsdato).

Alle indberetninger vedrørende biologiske lægemidler, herunder biosimilære lægemidler, kvalitetssikres ved modtagelsen. Hvis en indberetning vedrørende et af lægemidlerne på listen ikke indeholder oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer, vil Lægemiddelstyrelsen så vidt muligt indhente oplysninger herom.