Liste over udvalgte biologiske lægemidler
Pr. 21. september 2023
Husk altid lægemidlets navn og batchnummer ved indberetning af formodede bivirkninger
|
Produktnavn |
Indholdsstof |
Markedsføringsdato |
| Saphnelo | Anifrolumab | 18-04-2022 |
| Nexviadyme | Avalglucosidase-alfa | 05-09-2022 |
| Bimzelx | Bimekizumab | 18-10-2021 |
| Libtayo | Cemiplimab | 28-11-2019 |
| Jivi | Damoctocog alfa pegol | 29-07-2019 |
| VYEPTI | Eptinezumab | 05-09-2022 |
| Vabysmo | Faricimab | 12-12-2022 |
| Accofil | Filgrastim | 10-01-2022 |
| Novabig | Hepatitis B immunoglobulin, humant | 10-01-2022 |
| Flixabi | Infliximab | 28-06-2021 |
| Opdualag | Nivolumab, Relatlimab | 20-03-2023 |
| Spinraza | Nusinersen | 03-07-2017 |
| Kesimpta | Ofatumumab | 09-08-2021 |
| Polivy | Polatuzumab vedotin | 27-07-2020 |
| Skyrizi | Risankizumab | 03-06-2019 |
| Trodelvy | Sacituzumab govitecan | 21-02-2022 |
| KIMMTRAK | Tebentafusp | 20-02-2023 |
| TECVAYLI | Teclistamab | 14-11-2022 |
| Sondelbay | Teriparatid | 31-10-2022 |
| Tetridar | Teriparatidacetat | 13-07-2022 |
| Adtralza | Tralokinumab | 26-07-2021 |
| Phesgo – Pertuzumab | Trastuzumab | 08-03-2021 |
| Esperoct | Turoctocog alfa | 04-11-2019 |
Kommentarer til udvælgelse af lægemidler på listen
Vi har valgt at fokusere på de nye biologiske lægemidler samt de lægemidler, hvor der både findes biosimilære lægemidler og referencelægemidler.
Listen er sorteret i alfabetisk rækkefølge efter aktivt indholdsstof.
Lægemidlerne på listen ovenfor er også på fortegnelsen over lægemidler, hvor læger, tandlæger og jordemødre skal indberette alle formodede bivirkninger (fortegnelsen over lægemidler med skærpet indberetningspligt).
Fremadrettet vil vi inkludere nye biologiske lægemidler efterhånden som de bliver markedsført (og dermed tilføjet listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt). Når udvalgte nye biosimilære lægemidler markedsføres, vil vi desuden tilføje deres referencelægemidler til listen samt på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt. Desuden vil vi også løbende vurdere, om lægemidlerne skal forblive på listen. Når der i en periode ikke er set signaler og/eller meget få bivirkningsindberetninger til trods for et vist forbrug, tages lægemidlerne af listen (dog tidligst to år efter første markedsføringsdato).
Alle indberetninger vedrørende biologiske lægemidler, herunder biosimilære lægemidler, kvalitetssikres ved modtagelsen. Hvis en indberetning vedrørende et af lægemidlerne på listen ikke indeholder oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer, vil Lægemiddelstyrelsen så vidt muligt indhente oplysninger herom.