Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Yana filmovertrukne tabletter; 2+0,03 mg DIENOGEST, Ethinylestradiol 15-02-2017
Yasmin filmovertrukne tabletter; 3 mg+30 mikrogram DROSPIRENON, Ethinylestradiol 18-05-2016
Yasmin 28 filmovertrukne tabletter; 3 mg + 30 mikrogram DROSPIRENON, Ethinylestradiol 18-05-2016
Yasminelle 28 filmovertrukne tabletter; 3,0 mg + 0,020 mg DROSPIRENON, Ethinylestradiol 18-05-2016
Ycomwya filmovertrukne tabletter; 10 mg Rosuvastatin calcium 30-08-2017
Ycomwya filmovertrukne tabletter; 20 mg Rosuvastatin calcium 30-08-2017
Ycomwya filmovertrukne tabletter; 40 mg Rosuvastatin calcium 30-08-2017
Ycomwya filmovertrukne tabletter; 5 mg Rosuvastatin calcium 13-04-2023