Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)

I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.

Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.

Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.

Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.

Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.

Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.

Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).

Præparatnavn Lægemiddelform Styrke Aktiv Substans Godkendelsesdato
Abacavir/Lamivudin "Mylan" filmovertrukne tabletter; 600+300 mg Abacavirhydrochlorid, LAMIVUDIN 18-04-2016
Abstral resoribletter, sublinguale; 100 mikrogram FENTANYLCITRAT 02-10-2014
Abstral resoribletter, sublinguale; 200 mikrogram FENTANYLCITRAT 02-10-2014
Abstral resoribletter, sublinguale; 300 mikrogram FENTANYLCITRAT 02-10-2014
Abstral resoribletter, sublinguale; 400 mikrogram FENTANYLCITRAT 02-10-2014
Abstral resoribletter, sublinguale; 600 mikrogram FENTANYLCITRAT 02-10-2014
Abstral resoribletter, sublinguale; 800 mikrogram FENTANYLCITRAT 02-10-2014
Acnenor kapsler, bløde; 10 mg Isotretinoin 04-12-2016
Acnenor kapsler, bløde; 20 mg Isotretinoin 04-12-2016
Actilyse pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning; ALTEPLASE 06-06-2018
Actiq sugetabletter; 200 mikrogram FENTANYLCITRAT 31-08-2016
Actiq sugetabletter; 400 mikrogram FENTANYLCITRAT 31-08-2016
Actiq sugetabletter; 600 mikrogram FENTANYLCITRAT 31-08-2016
Actiq sugetabletter; 800 mikrogram FENTANYLCITRAT 31-08-2016
Adenosin "Fresenius Kabi" injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; 3 mg/ml ADENOSIN 20-07-2015
Aduvanz kapsler, hårde; 30 mg Lisdexamfetamindimesilat 29-02-2016
Aduvanz kapsler, hårde; 50 mg Lisdexamfetamindimesilat 29-02-2016
Aduvanz kapsler, hårde; 70 mg Lisdexamfetamindimesilat 29-02-2016