Ansøgning om parallelimport eller parallelhandel
Der er tale om parallelimport og parallelhandel, når et lægemiddel, som allerede er godkendt ved en markedsføringstilladelse udstedt af Lægemiddelstyrelsen, bliver importeret til Danmark uden om de salgskanaler, som er aftalt med rettighedsindehaveren.
Parallelimport og parallelhandel kan omfatte både udenlandsk og dansk producerede lægemidler. Parallelimport er import af et humant lægemiddel og parallelhandel er import af et veterinært lægemiddel.
Generelt
Spørgsmål og svar om parallelimport og parallelhandel
Ansøgninger som afventer svar fra eksportland
Indsendelsesmuligheder for ansøgninger vedr. parallelimport og parallelhandel
Parallelimport
Vejledning nr. 9559 af 3. juni 2026 om parallelimport af lægemidler til mennesker (retsinformation.dk)
Kom godt i gang med elektroniske ansøgninger om parallelimport
Vejledning til ansøgning om forlængelse af parallelimporttilladelse
Skema til ansøgning om forlængelse af parallelimporttilladelse
Skema til underretning af ændringer og ansøgning om ændringer via variation for parallelimporterede lægemidler til mennesker
Parallelhandel
Parallelhandel er beskrevet i artikel 102 i forordningen.
Bekendtgørelse om tilladelse til parallelhandel med lægemidler til dyr
Vejledning om parallelhandel med lægemidler til dyr
Ansøgningsskema om tilladelse til parallelhandel af et allerede godkendt lægemiddel