Hurtig sagsbehandling for fase I & integrerede fase I-II forsøgsansøgninger

14 dage

Det er den nye sagsbehandlingstid for fase I og fase I/II studier i Danmark.

Dette tiltag går i luften den 14. august kl. 14.

Dér inviterer vi til en udvidet Open Mic-session, hvor vi vil svare på jeres spørgsmål. Find invitationen her.

Den 7. august 2025 offentliggjorde vi denne regulatoriske vejledning, der beskriver krav og tidslinjer i detaljer.

Vi er virkelig stolte af at kunne lancere denne accelererede sagsbehandling som et samarbejde mellem Lægemiddelstyrelsen / VMK Videnskabsetik.

Det er muligt på grund af de ressourcer, som Regeringens Life science-strategi har stillet til rådighed.