Hurtig sagsbehandling for fase I & integrerede fase I-II forsøgsansøgninger
24. juni 2025,
Opdateret 4. juli 2025
14 dage
Det bliver den nye sagsbehandlingstid for fase I og fase I/II studier i Danmark.
Dette tiltag går i luften den 14. august kl. 14 🤩
Dér inviterer vi til en udvidet Open Mic🎤 session hvor vil svare på jeres spørgsmål. Find invitationen HER.
Den 7. august 2025 offentliggør vi den regulatoriske vejledning der beskriver krav og tidslinjer i detaljer.
Den information kommer her på siden.
Vi er virkelig stolte af at kunne lancere denne accelererede sagsbehandling som et samarbejde mellem Lægemiddelstyrelsen / VMK Videnskabsetik.
Det er muligt på grund af de ressourcer som Regeringens Life science-strategi har stillet til rådighed 🚀