Hurtig sagsbehandling for fase I & integrerede fase I-II forsøgsansøgninger

24. juni 2025, Opdateret 4. juli 2025

14 dage

 

Det bliver den nye sagsbehandlingstid for fase I og fase I/II studier i Danmark.

Dette tiltag går i luften den 14. august kl. 14 🤩

Dér inviterer vi til en udvidet Open Mic🎤 session hvor vil svare på jeres spørgsmål. Find invitationen HER.

Den 7. august 2025 offentliggør vi den regulatoriske vejledning der beskriver krav og tidslinjer i detaljer.

Den information kommer her på siden.

 

Vi er virkelig stolte af at kunne lancere denne accelererede sagsbehandling som et samarbejde mellem Lægemiddelstyrelsen / VMK Videnskabsetik.

Det er muligt på grund af de ressourcer som Regeringens Life science-strategi har stillet til rådighed 🚀