Udgivelser om godkendelse og kontrol
-
Årsrapport over kliniske forsøg med lægemidler til mennesker 2011
| 24. maj 2012 |
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.
-
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010
| 16. august 2011 |
Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler. Det er det højeste antal indberetninger inden for de sidste 5 år.
-
Årsrapport 2010 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol
| 22. juli 2011 |
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2010, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2009
| 15. juni 2010 |
Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008. Til sammenligning med 2008 er der sket en omfordeling af indberetningskilder og fejltyper, hvoraf indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem udgjorde en stigende andel i 2009.
-
Årsrapport 2009 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol
| 14. juni 2010 |
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2009, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2008
| 31. marts 2009 |
Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007. Af disse indberetninger, har 23 % resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked, og dette antal er ligeledes faldet i forhold til de foregående år.
-
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2007
| 19. maj 2008 |
Der blev i 2007 registreret 202 indberetninger om produktfejl på lægemidler, hvilket er stort set uændret forhold til 2006. Andelen af disse indberetninger, der har resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked var 28 % i 2007 og således nøjagtigt den samme som sidste år.
-
Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2006
| 26. juli 2007 |
Der var i 2006 flere indberetninger om produktfejl, end der var i 2005. Indberetningerne omfattede både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler, herunder magistrelle lægemidler, der fremstilles efter lægeordination.
-
Produktfejl og tilbagekaldelse af lægemidler i 2005
| 15. november 2006 |
Der var i 2005 stort set lige så mange indberetninger om produktfejl som i 2004. Indberetningerne omfattede både markedsførte og ikke-markedsførte lægemidler, herunder magistreele lægemidler, der fremstilles efter lægeordination.
-
Årsrapport 2014 for Laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2014, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
Årsrapport 2015 for Laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2015, der fortæller netværket om vores aktiviteter.