Engrosforhandling af visse stoffer
Visse stoffer er en betegnelse for stoffer, der har anabolske, antimikrobielle, antiparasitære, antiinflammatoriske, hormonale, euforiserende eller psykotropiske egenskaber, der kan anvendes som lægemiddel til dyr.
Engrosforhandling og indførsel af visse stoffer kræver en tilladelse. Kravet gælder ligeledes for produkter, hvori et eller flere af de nævnte stoffer indgår som en bestanddel.
Vejledninger
Krav og frister ved ansøgning om virksomhedstilladelser
Guide til hvilke aktiviteter der kræver § 39-tilladelse
Guide til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af visse stoffer inden for EU/EØS
Ansøgningsskema
Skema til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af visse stoffer inden for EU/EØS (word-fil)
Lovgivning
Engrosforhandling af visse stoffer og krav om tilladelse fremgår af lægemiddellovens § 93.
Lister over virksomheder med tilladelse
Overførsel af tilladelser til EudraGMDP
Vi overfører løbende danske engrosforhandlertilladelser til EMA’s database EudraGMDP, efterhånden som disse udstedes. Det betyder, at danske engrosforhandlertilladelser er offentligt tilgængelige hos EudraGMP, og tilladelsen kan derfor verificeres herinde.
Du kan læse mere om EudraGMDP på EMA’s hjemmeside under EudraGMDP database.
Information om Regler for aktiviteter med visse stoffer kan findes her