2017
-
Årsrapport for kliniske forsøg 2018
| 30. september 2019 |
I 2018 modtog Lægemiddelstyrelsen 288 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker. Det er et fald på 11 pct. i forhold til 2017, som primært skyldes et lavere antal forsøg fra de non-kommer
-
Direkte sikkerhedsinformation (DHPC): ▼Picato (ingenolmebutat)
| 23. september 2019 |
▼Picato (ingenolmebutat) – Anvendelse med forsigtighed hos patienter med hudkræft i anamnesen
-
Medicin mod for meget mavesyre tilbagekaldes fra apoteker og butikker med håndkøbslægemidler
| 19. september 2019 |
Der er fundet spor af urenheder i en bestemt type medicin mod for meget mavesyre, som indeholder stoffet ranitidin, der bruges til behandling af bl.a. halsbrand. For en sikkerheds skyld stoppes salget af denne type medicin derfor på de danske apoteker og butikker med håndkøbslægemidler. Alternativer er tilgængelige.
-
Europæisk samarbejde om at undgå nitrosaminer i kemisk fremstillet medicin
| 19. september 2019 |
Det europæiske medicinalagentur EMA vil udarbejde en vejledning til virksomheder om at undgå, at der opstår urenheder med nitrosaminer i medicin, når den bliver produceret. Nitrosaminer mistænkes for at være kræftfremkaldende.
-
Ledig bevilling til Albertslund Apotek
| 16. september 2019 |
Bevillingen til at drive Albertslund Apotek er ledig pr. 1. april 2020.
-
Ledig bevilling til Ikast Apotek
| 16. september 2019 |
Bevillingen til at drive Ikast Apotek er ledig pr. 1. maj 2020.
-
Brugere af adrenalinpen kontaktet om sjælden produktfejl
| 13. september 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har kontaktet lidt over 600 borgere, som har indløst recept på adrenalinpennen Emerade. Årsagen er, at der i sjældne tilfælde kan være en produktfejl på pennen. Pennen anvendes ved allergiske reaktioner.
-
Seks høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt
| 11. september 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget seks høringssvar fra interessenter om den fremtidige tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt. Forslaget har været i høring med frist den 15. maj 2019.
-
Tilskuddet til Forxiga 5 mg ændres til klausuleret tilskud
| 10. september 2019 |
Den 2. december 2019 ændrer vi tilskuddet fra generelt (automatisk) tilskud til generelt klausuleret tilskud til Forxiga tabletter, der indeholder dapagliflozin, i styrken 5 mg.
-
DHPC: Produkter til parenteral ernæring - Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
| 4. september 2019 |
Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
-
DHPC: Blincyto (blinatumomab) - Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
| 4. september 2019 |
Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
-
DHPC: Fingolimod (Gilenya)
| 4. september 2019 |
Ny kontraindikation til gravide og fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception.
-
Nyt studie bekræfter, at hormonbehandling øger risikoen for brystkræft
| 4. september 2019 |
Et nyt studie, der netop er publiceret i tidsskriftet The Lancet, bekræfter, at risikoen for brystkræft er øget under brug af alle typer hormoner i forbindelse med overgangsalderen.
-
-
Ny kampagne skal give mere tryghed ved generisk medicin
| 2. september 2019 |
Generisk medicin, som i folkemunde kaldes kopimedicin, sparer hvert år både samfundet og patienter for milliarder af kroner. Men mange borgere er utrygge ved, at medicinen hedder noget forskelligt og kan se forskellig ud fra gang til gang. Lægemiddelstyrelsen lancerer derfor en kampagne, der skal skabe tryghed ved generisk medicin.
-
Skærpet indberetningspligt for Gardasil9
| 2. september 2019 |
HPV-vaccinen sættes på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt.
-
Otte bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes
| 28. august 2019 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget otte bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin til behandling af diabetes (A10).
-
Ingen ændringer i tilskudsstatus for medicin mod spasticitet og muskelspændinger
| 26. august 2019 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod spasticitet og muskelspændinger (ATC-gruppe M03) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen. Nævnet anbefaler, at al medicinen bevarer den tilskudsstatus, det har i dag.
-
Silocalm får generelt klausuleret tilskud
| 22. august 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Silocalm, oral suspension skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Medicin mod blodpropper og psoriasis kommer med i forsøgsordning om risikodeling
| 19. august 2019 |
Det blodfortyndende lægemiddel Brilique 60 mg og psoriasislægemidlet Skilarence bliver en del af forsøgsordningen om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling