2017
-
Forfalsket tilladelse og certifikat for slovakisk firma i omløb
| 16. februar 2017 |
En forfalskning af en engrosforhandlertilladelse og et GDP-certifikat for den slovakiske virksomhed GRAMM spol. s.r.o. er i omløb. Danske lægemiddelvirksomheder bør kontakte Lægemiddelstyrelsen, hvis de har handlet med virksomheden på baggrund af en engrosforhandlertilladelse eller et GDP-certifikat.
-
Ticagrelor 90 mg (Brilique) ændrer tilskud til generelt klausuleret tilskud
| 16. februar 2017 |
Med virkning fra 24. april 2017 ændrer vi tilskuddet til tabletter med indhold af ticagrelor 90 mg, der fremover vil have generelt klausuleret tilskud. Tilskuddet klausuleres til patienter med akut koronart syndrom i tillæg til acetylsalicylsyre i 12 mdr.
-
Bevilling til Nørre Nebel Apotek
| 16. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. februar 2017 meddelt Jacob Rasmussen bevilling til at drive Nørre Nebel Apotek.
-
Ny Q&A til sponsorer af kliniske forsøg om kontrakter med leverandører af elektroniske systemer
| 10. februar 2017 |
EU-landenes Good Clinical Practice (GCP) inspektører har på baggrund af erfaringer fra inspektioner af kliniske forsøg, udarbejdet en Q&A til sponsorer af kliniske forsøg om særligt vigtige punkter, der skal være dækket af kontrakter med leverandører af elektroniske systemer i kliniske forsøg.
-
Danmark går efter at få EMA til København
| 8. februar 2017 |
Regeringen har i dag meldt ud, at Danmark nu officielt kandiderer til at få Det Europæiske Lægemiddelagentur til Danmark.
-
Qtern® får generelt klausuleret tilskud
| 7. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Qtern® med virkning fra den 13. februar 2017 skal have generelt klausuleret tilskud,
-
Opdatering af nyhed vedr. Europharma DK
| 2. februar 2017 |
Europharma DK kan nu lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine.
-
Fiasp får generelt tilskud
| 2. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fiasp skal have generelt tilskud. Fiasp indeholde insulin aspart og er et hurtigtvirkende insulinpræparat, der bliver anvendt til behandling af sukkersyge.
-
Lægemiddelstyrelsen udvider åbningstiden
| 31. januar 2017 |
Fra onsdag d. 1. februar 2017 udvider vi åbningstiden i Lægemiddelstyrelsen. Det betyder, at vores reception fremover er åben fra kl. 8.30 – 15.30 mandag til fredag. Man kan også ringe til vores hovedtelefonnummer inden for samme tidsrum.
-
Tilbagetrækning af visse produkter med paracetamol
| 27. januar 2017 |
En række specifikke batcher (partier) bliver trukket tilbage fra apotekerne og forhandlere.
-
Nyt om Bivirkninger januar 2017
| 26. januar 2017 |
Januar-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om Abstinenssyndrom ved seponering af medicin til Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom, samt dansk uddannelsesmateriale til læger, patienter og apoteker som nu findes på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Ledig bevilling til Virum Apotek
| 24. januar 2017 |
Bevillingen til at drive Virum Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Virum Apotek er beliggende i postnummer 2830.
-
Ledig bevilling til Vejle Gorms Apotek
| 24. januar 2017 |
Bevillingen til at drive Vejle Gorms Apotek er ledig pr. 1. juli 2017. Vejle Gorms Apotek er beliggende i postnummer 7100.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2017
| 20. januar 2017 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2017.
-
Epiduo 0,3+2,5 %® får generelt tilskud
| 19. januar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Epiduo 0,3+2,5 % skal have generelt tilskud
-
Duloxetin og gabapentin får generelt tilskud
| 17. januar 2017 |
Fra den 30. januar 2017 får duloxetin 30 og 60 mg samt gabapentin generelt tilskud. Denne medicin har i dag generelt klausuleret tilskud. Duloxetin 30 og 60 mg anvendes til behandling af depression, generaliseret angst og neuropatiske smerter. Gabapentin anvendes til behandling af epilepsi og neuropatiske smerter.
-
Vimpat® tabletter og syrup får ny tilskudsklausul
| 16. januar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Vimpat® tabletter og syrup med virkning fra 30. januar 2017 skal have ny tilskudsklausul
-
Endelige indstillinger til tilskudsstatus for medicin i dele af ATC-gruppe N
| 11. januar 2017 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N. Revurderingen omfatter disse grupper af medicin: Bedøvelsesmidler (N01), sovemedicin (N05C), medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG (blandet gruppe medicin bl.a. mod sclerose).
-
Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod migræne
| 10. januar 2017 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod migræne og er nu færdige med sin indstilling Lægemiddelstyrelsen.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 9. januar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen søger dedikerede personer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde. (Opdateret)