Nyheder
-
Det Europæiske Lægemiddelagentur undersøger meldinger om akutte nyreskader hos COVID-19 patienter behandlet med remdesivir
| 5. oktober 2020 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA’s bivirkningskomité, PRAC, iværksætter en gennemgang af meldinger om akutte nyreskader hos patienter, der er i behandling med medicinen remdesivir (Veklury).
-
Meddelelse om ændring af udleveringsgruppe for gadoliniumholdige kontrastlægemidler (ATC-kode: V08CA)
| 5. oktober 2020 |
Lægemiddelstyrelsen skal herved informere om, at udleveringsstatus for alle gadoliniumholdige kontrastlægemidler uanset styrker, pakningsstørrelser og indikation får udleveringsbestemmelsen BEGR (kun til sygehuse) den 5. oktober 2020.
-
EMA: Åbenhed og videnskabelig uafhængighed grundlag for godkendelse af vacciner mod COVID-19 i EU
| 5. oktober 2020 |
Det europæiske medicinalagentur EMA har offentliggjort en meddelelse om, agenturets høje standarder for åbenhed og uafhængighed vil blive fastholdt, når dets eksperter skal vurdere og evt. godkende medicin og vacciner mod COVID-19.”Vi skal skynde os, men det må under ingen omstændigheder gå for stærkt,” siger Lægemiddelstyrelsens direktør, Thomas Senderovitz.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mozobil, Ercoril, Nix Shampoo
| 5. oktober 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mozobil, Ercoril og Nix Shampoo
-
EMA har igangsat løbende vurdering af mulig vaccine mod COVID-19
| 1. oktober 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har igangsat en løbende vurdering af forsøgsdata for en mulig vaccine mod COVID-19. Det drejer sig om vaccinen fra AstraZeneca, som EU-Kommissionen indgik en købsaftale med for godt en måned siden på vegne af bl.a. Danmark.
-
NULOJIX® (belatacept)
| 25. september 2020 |
NULOJIX® (belatacept): Forlængelse af den midlertidige forsyningsbegrænsning indtil 4. kvartal 2021 (initieret i marts 2017).
-
Forsyningsvanskeligheder for stesolid emilsion, meloxicam, zyban og angemin
| 24. september 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: Stesolid Emulsion 5 mg/ml injektionsvæske fra Teva Denmark A/S Meloxicam 7,5 mg tabletter fra Bluefish Pharmaceuticals AB Zyban 1
-
Danske pakninger med Salazopyrin Entabs kan igen skaffes
| 23. september 2020 |
Det er aktuelt muligt at skaffe Salazopyrin Entabs, 500 mg, enterotabletter, 100 stk. på apoteket
-
Afsluttende rapport på markedsdialog omkring anskaffelse af et fremtidigt bivirkningssystem
| 23. september 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen omkring anskaffelse af et fremtidigt bivirkningssystem. Rapporten indeholder Lægemiddelstyrelsens konklusioner, uddrag a
-
Danmark og EU er med i international vaccinealliance for at sikre COVID19-vacciner til lav- og mellemindkomstlande
| 22. september 2020 |
Danmark og de øvrige EU-lande er sammen med EU-Kommissionen gået sammen om at støtte vaccinealliancen COVAX, der arbejder for at sikre vacciner til lav- og mellemindkomstlande.
-
Dexamethason kan bruges til behandling af visse indlagte COVID-19-patienter
| 18. september 2020 |
Dexamethason kan bruges til behandling af indlagte COVID-19-patienter, der har brug for supplerende iltbehandling. Det bekræfter det europæiske lægemiddelagentur, EMA, efter en gennemgang af resultaterne af det såkaldte RECOVERY-studie om brugen af dexamethason mod COVID-19.
-
Ledig bevilling til Thisted Svane Apotek
| 16. september 2020 |
Bevillingen til at drive Thisted Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2021.
-
Bulgarsk virksomhed har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse
| 16. september 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (§39-tilladelse): MEDIMEX BG Ltd. 48 Vitosha Blvd. 10
-
Processer for sulfasalazin enterotabletter på udleveringstilladelse
| 16. september 2020 |
Der er fortsat problemer med forsyningen af danske pakninger med sulfasalazin, 500 mg, enterotabletter, som anvendes til behandling af leddegigt. Aktuelt kan udenlandske pakninger med sulfasalazin enterotabletter skaffes på apoteket.
-
Butikker som forhandler håndskøbslægemidler skal være opmærksomme
| 14. september 2020 |
Butikker med tilladelser til at forhandle håndkøbslægemidler skal igen søge om nedlæggelse af butikkens tilladelse, såfremt denne skal lukke
-
Forsyningsvanskeligheder for Klopoxid, Risolid, Dehydrobenzperidol, Flixotide, Granisetron
| 11. september 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: Klopoxid 25 mg tabletter fra Takeda Pharma A/S Risolid 25 mg tabletter fra Teva Denmark A/S Dehydrobenzperidol 2,5 mg/ml injektion
-
Astra Zenecas COVID19-vaccineforsøg sat på pause, mens mulig alvorlig bivirkning undersøges
| 10. september 2020 |
Indrulleringen af forsøgspersoner på Astra Zenecas fase 3-forsøg med en vaccine mod covid19 er sat på pause i medfør af gældende regler og sikkerhedsprocedurer, mens en mulig alvorlig bivirkning undersøges.
-
Forsyningsvanskeligheder for Abstral og Digoxin
| 10. september 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Abstral fra Kyowa Kirin, samt parallelimportører, og Digoxin "DAK" fra Takeda Pharma A/S
-
Ny dataanalyse: Ibuprofen forværrer ikke tilstanden for COVID-19-patienter
| 9. september 2020 |
Brugen af Ibuprofen og andre smerte- og betændelsesdæmpende lægemidler såkaldte NSAID’er er ikke forbundet med dødsfald eller forværring af symptomer hos patienter smittet med coronavirus, som der ellers blev rapporteret om bekymring for af nogle medier og på sociale medier tilbage i marts.
-
Grazax til græspollenallergi ændrer tilskudsklausul
| 8. september 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Grazax med virkning fra 21. september 2020 ændrer tilskudsklausul.