Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
| Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
| Ambofoz | inhalationsspray, opløsning; | 100+6 mikrogram/dosis | BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT | 05-06-2024 |
| Ambrisentan "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Ambrisentan | 03-09-2019 |
| Ambrisentan "Accord" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Ambrisentan | 03-09-2019 |
| Ambrisentan "AOP" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Ambrisentan | 29-09-2020 |
| Ambrisentan "AOP" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Ambrisentan | 29-09-2020 |
| Ambrisentan "Sandoz" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Ambrisentan | 10-09-2019 |
| Ambrisentan "Sandoz" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Ambrisentan | 10-09-2019 |
| Ambrisentan "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Ambrisentan | 15-01-2020 |
| Ambrisentan "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Ambrisentan | 15-01-2020 |
| Ambroxolhydrochlorid "Teva" | brusetabletter; | 60 mg | AMBROXOLHYDROCHLORID | 06-07-2022 |
| Amekrin | koncentrat og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 75 mg/1,5 ml | AMSACRIN | 14-11-2013 |
| Amikacin "Macure" | injektionsvæske, opløsning; | 250 mg/ml | Amikacinsulfat | 10-06-2020 |
| Amiodaron "Hameln" | koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 50 mg/ml | AMIODARONHYDROCHLORID | 13-02-2018 |
| Amisulprid "Medochemie Romania" | tabletter; | 100 mg | AMISULPRID | 17-04-2019 |
| Amisulprid "Medochemie Romania" | tabletter; | 200 mg | AMISULPRID | 17-04-2019 |
| Amisulprid "Medochemie Romania" | tabletter; | 400 mg | AMISULPRID | 17-04-2019 |
| Amisulprid "Medochemie Romania" | tabletter; | 50 mg | AMISULPRID | 17-04-2019 |
| Amitriptylin "Abcur" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Amitriptylinhydrochlorid | 08-11-2018 |
| Amitriptylin "Abcur" | filmovertrukne tabletter; | 25 mg | Amitriptylinhydrochlorid | 08-11-2018 |
| Amitriptylin "Abcur" | filmovertrukne tabletter; | 50 mg | AMITRIPTYLIN | 08-11-2018 |
| Amitriptylin "Strides" | filmovertrukne tabletter; | 22,1 mg | Amitriptylinhydrochlorid | 25-11-2020 |
| Amitriptylin "Strides" | filmovertrukne tabletter; | 44,2 mg | Amitriptylinhydrochlorid | 25-11-2020 |
| Amitriptylin "Strides" | filmovertrukne tabletter; | 8,8 mg | Amitriptylinhydrochlorid | 25-11-2020 |
| Amlodipin "Accord" | tabletter; | 10 mg | AMLODIPINBESILAT | 15-03-2017 |
| Amlodipin "Accord" | tabletter; | 5 mg | AMLODIPINBESILAT | 15-03-2017 |
| Amlodipin "Medical Valley" | tabletter; | 10 mg | AMLODIPINBESILAT | 27-02-2019 |
| Amlodipin "Medical Valley" | tabletter; | 5 mg | AMLODIPINBESILAT | 27-02-2019 |
| Amlodipin "Sandoz" | tabletter; | 10 mg | AMLODIPINBESILAT | 22-01-2014 |
| Amlodipin "Sandoz" | tabletter; | 5 mg | AMLODIPINBESILAT | 22-01-2014 |
| Amlodipin "Sandoz" | tabletter; | 7,5 mg | AMLODIPINBESILAT | 22-01-2014 |
| Amlodipin "Taw Pharma" | oral suspension; | 1 mg/ml | AMLODIPINBESILAT | |
| Amlodipin "Zentiva" | tabletter; | 10 mg | AMLODIPINBESILAT | 29-12-2022 |
| Amlodipin "Zentiva" | tabletter; | 2,5 mg | AMLODIPINBESILAT | 29-12-2022 |
| Amlodipin "Zentiva" | tabletter; | 5 mg | AMLODIPINBESILAT | 29-12-2022 |
| Amlodipin/valsartan "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 10/160 mg | AMLODIPINBESILAT, VALSARTAN | 11-04-2016 |
| Amlodipin/valsartan "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 5/160 mg | AMLODIPINBESILAT, VALSARTAN | 11-04-2016 |
| Amlodipin/valsartan "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 5/80 mg | AMLODIPINBESILAT, VALSARTAN | 11-04-2016 |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" | filmovertrukne tabletter; | 10+160+12,5 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 09-02-2022 |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" | filmovertrukne tabletter; | 10+160+25 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 09-02-2022 |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" | filmovertrukne tabletter; | 10+320+25 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 09-02-2022 |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" | filmovertrukne tabletter; | 5+160+12,5 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 09-02-2022 |
| Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorthiazid "Elpen" | filmovertrukne tabletter; | 5+160+25 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 09-02-2022 |
| Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 10+160+12,5 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 21-01-2019 |
| Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 10+160+25 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 21-01-2019 |
| Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 10+320+25 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 21-01-2019 |
| Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 5+160+12,5 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 21-01-2019 |
| Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 5+160+25 mg | AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN | 21-01-2019 |
| Amlodistad | tabletter; | 10 mg | AMLODIPINBESILAT | 12-11-2014 |
| Amlodistad | tabletter; | 5 mg | AMLODIPINBESILAT | 12-11-2014 |
| Amlodorion | tabletter; | 10 mg | AMLODIPINBESILAT | 01-11-2017 |
| Amlodorion | tabletter; | 5 mg | AMLODIPINBESILAT | 01-11-2017 |
| Amorina | tabletter; | 0,250+0,035 mg | Ethinylestradiol, NORGESTIMAT | 15-07-2020 |
| Ampicillin/Sulbactam "Aptapharma" | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 1+0,5 g | AMPICILLINNATRIUM, SULBACTAMNATRIUM | 20-02-2024 |
| Ampicillin/Sulbactam "Aptapharma" | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 2+1 g | AMPICILLINNATRIUM, SULBACTAMNATRIUM | 20-02-2024 |
| Ampitar | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 1 g | AMPICILLINNATRIUM | 11-10-2022 |
| Ampitar | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 2 g | AMPICILLINNATRIUM | 11-10-2022 |
| Ampres | injektionsvæske, opløsning; | 10 mg/ml | CHLORPROCAINHYDROCHLORID | 16-03-2020 |
| Ampres | injektionsvæske, opløsning; | 20 mg/ml | CHLORPROCAINHYDROCHLORID | 16-03-2020 |
| Amroliv | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 1 g | AMPICILLINNATRIUM | 17-02-2022 |
| Amroliv | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 2 g | AMPICILLINNATRIUM | 17-02-2022 |
| Amroliv | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 500 mg | AMPICILLINNATRIUM | 17-02-2022 |
| Amsalyo | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 75 mg | AMSACRIN | 27-03-2023 |
| Amzolynic | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 500 mg | AZITHROMYCINDIHYDRAT | 22-06-2022 |
| Anagrelid "Accordpharma" | kapsler, hårde; | 0,5 mg | ANAGRELIDHYDROCHLORID | 21-01-2021 |
| Anagrelid "Bluefish" | kapsler, hårde; | 0,5 mg | ANAGRELIDHYDROCHLORID | 03-05-2018 |
| Anagrelide "Sandoz" | kapsler, hårde; | 0,5 mg | Anagrelidhydrochloridmonohydrat | 06-12-2017 |
| Anagrelide "Stada" | kapsler, hårde; | 0,5 mg | ANAGRELIDHYDROCHLORID | 05-10-2017 |
| Anatera | injektionsvæske, opløsning; | 100 mg/ml | Fluoresceinnatrium | 21-01-2019 |
| Andatin | pulver til infusionsvæske, opløsning; | 500+500 mg | Cilastatinnatrium, IMIPENEM monoHYDRAT | 08-02-2021 |
| Angusta | tabletter; | 25 mikrogram | MISOPROSTOL | 19-05-2021 |
| Anidulafungin "Accord" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 100 mg | Anidulafungin | 30-10-2018 |
| Anidulafungin "Reig Jofre" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 100 mg | Anidulafungin | 11-03-2020 |
| Anidulafungin "Sandoz" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 100 mg | Anidulafungin | 14-11-2018 |
| Anopyrin | enterotabletter; | 100 mg | ACETYLSALICYLSYRE | 23-08-2022 |
| Anopyrin | enterotabletter; | 75 mg | ACETYLSALICYLSYRE | 23-08-2022 |
| Antitrombin III "Baxalta" | pulver og solvens til injektions- /infusionsvæske, opløsning; | Antitrombin III | 31-10-2017 | |
| Antoreq | depottabletter; | 150 mg | QUETIAPIN FUMARAT | 11-11-2014 |
| Antoreq | depottabletter; | 200 mg | QUETIAPIN FUMARAT | 11-11-2014 |
| Antoreq | depottabletter; | 300 mg | QUETIAPIN FUMARAT | 11-11-2014 |
| Antoreq | depottabletter; | 400 mg | QUETIAPIN FUMARAT | 11-11-2014 |
| Antoreq | depottabletter; | 50 mg | QUETIAPIN FUMARAT | 11-11-2014 |
| Aphiahsone | næsespray, suspension; | 50 mikrogram/dosis | Mometasonfuroat monohydrat | 05-11-2018 |
| Apinovia | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 03-08-2023 |
| Apixaban "Cipla" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 11-09-2024 |
| Apixaban "Cipla" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 11-09-2024 |
| Apixaban "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 17-09-2021 |
| Apixaban "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 17-09-2021 |
| Apixaban "Orion" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 07-12-2023 |
| Apixaban "Orion" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 07-12-2023 |
| Apixaban "Sandoz" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 14-07-2021 |
| Apixaban "Sandoz" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 14-07-2021 |
| Apixaban "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 09-12-2021 |
| Apixaban "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 09-12-2021 |
| Apixaban "Teva GmbH" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 26-09-2022 |
| Apixaban "Teva GmbH" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 26-09-2022 |
| Apixaban "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 21-10-2020 |
| Apixaban "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 21-10-2020 |
| Apixaban "Viatris" | filmovertrukne tabletter; | 2,5 mg | Apixaban | 17-05-2021 |
| Apixaban "Viatris" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 17-05-2021 |
| Apixerin | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Apixaban | 03-08-2023 |
| APO-go POD | infusionsvæske, opløsning i cylinderampul; | 5 mg/ml | Apomorphinhydrochlorid hemihydrat | 07-06-2020 |
| Apotel | infusionsvæske, opløsning; | 10 mg/ml | PARACETAMOL | 16-04-2015 |
| Apremilast "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 10+20+30 mg | Apremilast | 25-09-2024 |
| Apremilast "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 30 mg | Apremilast | 25-09-2024 |
| Apremilast "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 10+20+30 mg | Apremilast | 29-05-2024 |
| Apremilast "Teva" | filmovertrukne tabletter; | 30 mg | Apremilast | 29-05-2024 |
| Aprepitant "Sandoz" | kapsler, hårde; | 125+80 mg | APREPITANT | 04-12-2017 |
| Aprepitant "Stada" | kapsler, hårde; | 80 mg | APREPITANT | 14-12-2018 |
| Aprokam | pulver til injektionsvæske, opløsning; | 50 mg | CEFUROXIMNATRIUM | 02-03-2016 |