Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
| Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
| Prafsia | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Prasugrelhydrochlorid | 11-07-2024 |
| Prafsia | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Prasugrelhydrochlorid | 11-07-2024 |
| Pramipexol "Stada" | depottabletter; | 0,26 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 17-05-2019 |
| Pramipexol "Stada" | depottabletter; | 0,52 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 17-05-2019 |
| Pramipexol "Stada" | depottabletter; | 1,05 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 17-05-2019 |
| Pramipexol "Stada" | depottabletter; | 1,57 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 17-05-2019 |
| Pramipexol "Stada" | depottabletter; | 2,1 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 17-05-2019 |
| Pramipexol "Stada" | depottabletter; | 2,62 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 17-05-2019 |
| Pramipexol "Stada" | depottabletter; | 3,15 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 17-05-2019 |
| Pramipexol "Teva Pharma" | depottabletter; | 0,26 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 01-12-2014 |
| Pramipexol "Teva Pharma" | depottabletter; | 0,52 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 01-12-2014 |
| Pramipexol "Teva Pharma" | depottabletter; | 1,05 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 01-12-2014 |
| Pramipexol "Teva Pharma" | depottabletter; | 1,57 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 01-12-2014 |
| Pramipexol "Teva Pharma" | depottabletter; | 2,1 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 01-12-2014 |
| Pramipexol "Teva Pharma" | depottabletter; | 2,62 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 01-12-2014 |
| Pramipexol "Teva Pharma" | depottabletter; | 3,15 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 01-12-2014 |
| Pramipexol "Zentiva" | depottabletter; | 0,26 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 11-05-2021 |
| Pramipexol "Zentiva" | depottabletter; | 0,52 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 11-05-2021 |
| Pramipexol "Zentiva" | depottabletter; | 1,05 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 11-05-2021 |
| Pramipexol "Zentiva" | depottabletter; | 1,57 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 11-05-2021 |
| Pramipexol "Zentiva" | depottabletter; | 2,1 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 11-05-2021 |
| Pramipexol "Zentiva" | depottabletter; | 3,15 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 11-05-2021 |
| Pramipexole "Orion" | depottabletter; | 0,26 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 12-03-2020 |
| Pramipexole "Orion" | depottabletter; | 0,52 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 12-03-2020 |
| Pramipexole "Orion" | depottabletter; | 1,05 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 12-03-2020 |
| Pramipexole "Orion" | depottabletter; | 2,1 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 12-03-2020 |
| Pramipexole "Orion" | depottabletter; | 2,62 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 12-03-2020 |
| Pramipexole "Orion" | depottabletter; | 3,15 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 12-03-2020 |
| Pramipexole "Sandoz" | depottabletter; | 0,26 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 05-09-2018 |
| Pramipexole "Sandoz" | depottabletter; | 0,52 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 05-09-2018 |
| Pramipexole "Sandoz" | depottabletter; | 1,05 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 05-09-2018 |
| Pramipexole "Sandoz" | depottabletter; | 1,57 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 05-09-2018 |
| Pramipexole "Sandoz" | depottabletter; | 2,1 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 05-09-2018 |
| Pramipexole "Sandoz" | depottabletter; | 2,62 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 05-09-2018 |
| Pramipexole "Sandoz" | depottabletter; | 3,15 mg | PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT | 05-09-2018 |
| Prasugrel "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | Prasugrel | 26-07-2018 |
| Prasugrel "Krka" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | Prasugrel | 26-07-2018 |
| Prednisolon "Actavis" | tabletter; | 10 mg | PREDNISOLON | 16-02-2016 |
| Prednisolon "Actavis" | tabletter; | 2,5 mg | PREDNISOLON | 16-02-2016 |
| Prednisolon "Actavis" | tabletter; | 25 mg | PREDNISOLON | 16-02-2016 |
| Prednisolon "Actavis" | tabletter; | 5 mg | PREDNISOLON | 16-02-2016 |
| Prednisolon "Unimedic" | rektalvæske, opløsning; | 31,25 mg | PREDNISOLONNATRIUMPHOSPHAT | 04-02-2020 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 100 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 200 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 225 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 25 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 300 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 50 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "EQL Pharma" | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 16-10-2018 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 100 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 200 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 225 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 25 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 300 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 50 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Krka" | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 15-12-2014 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 100 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 200 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 225 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 25 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 300 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 50 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Laurus" | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 06-03-2019 |
| Pregabalin "Medical Valley" | kapsler, hårde; | 100 mg | Pregabalin | 24-02-2016 |
| Pregabalin "Medical Valley" | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 24-02-2016 |
| Pregabalin "Medical Valley" | kapsler, hårde; | 200 mg | Pregabalin | 24-02-2016 |
| Pregabalin "Medical Valley" | kapsler, hårde; | 25 mg | Pregabalin | 24-02-2016 |
| Pregabalin "Medical Valley" | kapsler, hårde; | 300 mg | Pregabalin | 24-02-2016 |
| Pregabalin "Medical Valley" | kapsler, hårde; | 50 mg | Pregabalin | 24-02-2016 |
| Pregabalin "Medical Valley" | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 24-02-2016 |
| Pregabalin "Teva" | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 09-06-2016 |
| Pregabalin "Teva" | kapsler, hårde; | 225 mg | Pregabalin | 09-06-2016 |
| Pregabalin "Teva" | kapsler, hårde; | 25 mg | Pregabalin | 09-06-2016 |
| Pregabalin "Teva" | kapsler, hårde; | 300 mg | Pregabalin | 09-06-2016 |
| Pregabalin "Teva" | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 09-06-2016 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 100 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 200 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 225 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 25 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 300 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 50 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Pregacam | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 25-08-2015 |
| Prelexa | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 03-01-2023 |
| Prelexa | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 03-01-2023 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 100 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 150 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 200 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 225 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 25 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 300 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 50 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prelynca | kapsler, hårde; | 75 mg | Pregabalin | 13-05-2015 |
| Prenoxad | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; | 0,9 mg/ml | NALOXONHYDROCHLORID (vandfrit) | 12-12-2019 |
| Priminova | filmovertrukne tabletter; | 800 mg | Phenoxymethylpenicillinkalium | 16-08-2019 |
| Primovist | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; | 0,25 mmol/ml | Dinatriumgadoxetat | 18-05-2020 |
| Primovist | injektionsvæske, opløsning; | 0,25 mmol/ml | Dinatriumgadoxetat | 18-05-2020 |
| Primve | pulver til oral suspension; | 100 mg/ml | Phenoxymethylpenicillinkalium | 08-09-2016 |
| Primve | pulver til oral suspension; | 50 mg/ml | Phenoxymethylpenicillinkalium | 08-09-2016 |
| Priorix-Tetra | pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte; | Fåresygevirus, stamme RIT 4385 - afledt af Jeryl Lynn (levende, svækket), Mæslingevirus, stamme Schwarz (levende, svækket), Røde hunde virus, stamme Wistar RA 27/3 (levende, svækket), Varicella zoster virus, st. Oka (levende, svækket) | 20-11-2019 | |
| Procivni | injektionsvæske, opløsning; | 25 mikrogram+1 mg | Aviptadil, Phentolaminmesilat | 23-07-2013 |
| Procivni | injektionsvæske, opløsning; | 25 mikrogram+2 mg | Aviptadil, Phentolaminmesilat | 23-07-2013 |
| Progestan | vaginalkapsler, bløde; | 200 mg | PROGESTERON | 12-06-2022 |
| Progestan | vaginalkapsler, bløde; | 300 mg | PROGESTERON | 28-03-2023 |
| Progit | filmovertrukne tabletter; | 50 mg | Itopridhydrochlorid | 01-12-2021 |
| Prograf | kapsler, hårde; | 0,5 mg | TACROLIMUS (vandfrit) | 06-02-2017 |
| Prograf | kapsler, hårde; | 1 mg | TACROLIMUS (vandfrit) | 06-02-2017 |
| Prograf | kapsler, hårde; | 5 mg | TACROLIMUS (vandfrit) | 06-02-2017 |
| Prograf | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 5 mg/ml | TACROLIMUS (vandfrit) | 06-02-2017 |
| Prohance | injektionsvæske, opløsning; | 279,3 mg/ml | GADOTERIDOL | 24-09-2023 |
| Prolastina | pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning; | 4000 mg | Alfa-1 proteinaseinhibitor, humant | 15-09-2023 |
| Prolastina | pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning; | 5000 mg | Alfa-1 proteinaseinhibitor, humant | 15-09-2023 |
| Prolutex | injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte; | 25 mg | PROGESTERON | 20-07-2023 |
| Prolutex | injektionsvæske, opløsning; | 25 mg | PROGESTERON | 18-10-2020 |
| Prometazin "Actavis" | filmovertrukne tabletter; | 25 mg | PROMETHAZINHYDROCHLORID | 05-07-2016 |
| Propranolol "Medical Valley" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | PROPRANOLOLHYDROCHLORID | 16-05-2024 |
| Propranolol "Medical Valley" | filmovertrukne tabletter; | 40 mg | PROPRANOLOLHYDROCHLORID | 16-05-2024 |
| Prosterid | filmovertrukne tabletter; | 1 mg | FINASTERID | 18-03-2021 |
| Protaminsulfat "LEO Pharma" | injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 10 mg/ml | PROTAMINSULFAT | 24-02-2023 |
| Prothromplex | pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning; | 500 IE | Koagulationsfaktor II, humant, Koagulationsfaktor IX, humant, Koagulationsfaktor VII, humant, Koagulationsfaktor X, humant, PROTEIN C, human | 15-03-2023 |
| Prothromplex | pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning; | 600 IE | Koagulationsfaktor II, humant, Koagulationsfaktor IX, humant, Koagulationsfaktor VII, humant, Koagulationsfaktor X, humant, PROTEIN C, human | 15-03-2023 |
| Proursan | filmovertrukne tabletter; | 500 mg | URSODEOXYCHOLSYRE | 16-11-2021 |
| Provistopto | øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder; | 5 mg/ml | PREDNISOLONNATRIUMPHOSPHAT | 09-03-2023 |
| Provocholine | pulver til opløsning til nebulisator; | 100 mg | Methacholinchlorid | 22-04-2020 |
| Prucaloprid "Axunio" | filmovertrukne tabletter; | 1 mg | prucalopridsuccinat | 22-06-2021 |
| Prucaloprid "Axunio" | filmovertrukne tabletter; | 2 mg | prucalopridsuccinat | 22-06-2021 |
| Prucalopride "Holsten" | filmovertrukne tabletter; | 1 mg | prucalopridsuccinat | 28-09-2022 |
| Prucalopride "Holsten" | filmovertrukne tabletter; | 2 mg | prucalopridsuccinat | 28-09-2022 |
| Prucalopride "Orifarm" | filmovertrukne tabletter; | 1 mg | prucalopridsuccinat | 27-11-2019 |
| Prucalopride "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 1 mg | prucalopridsuccinat | 29-04-2020 |
| Prucalopride "Stada" | filmovertrukne tabletter; | 2 mg | prucalopridsuccinat | 29-04-2020 |
| Prucalopride "Zentiva" | filmovertrukne tabletter; | 1 mg | prucalopridsuccinat | 08-02-2024 |
| Prucalopride "Zentiva" | filmovertrukne tabletter; | 2 mg | prucalopridsuccinat | 08-02-2024 |
| Psokadron | depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; | 100 mg | Paliperidonpalmitat | 28-09-2021 |
| Psokadron | depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; | 100 mg+150 mg | Paliperidonpalmitat | 28-09-2021 |
| Psokadron | depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; | 150 mg | Paliperidonpalmitat | 28-09-2021 |
| Psokadron | depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; | 25 mg | Paliperidonpalmitat | 28-09-2021 |
| Psokadron | depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; | 50 mg | Paliperidonpalmitat | 28-09-2021 |
| Psokadron | depotinjektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte; | 75 mg | Paliperidonpalmitat | 28-09-2021 |
| Pulmocis | radiofarmaceutisk præparationssæt; | 2 mg | ALBUMIN, HUMAN | 06-04-2020 |
| Punglydep | filmovertrukne tabletter; | 30 mg | MIRTAZAPIN | 09-03-2023 |
| Purimmun | tabletter; | 50 mg | MERCAPTOPURIN | 15-03-2018 |