Dansk uddannelsesmateriale
15. november 2016,
Opdateret 27. januar 2023
Fra d. 15. november 2016 publicerer Lægemiddelstyrelsen uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den nationale procedure, den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentrale procedure.
Fra d. 1. januar 2023 publicerer Lægemiddelstyrelsen også uddannelsesmaterialer for humane lægemidler godkendt gennem den centrale procedure og ikke med tilbagevirkende kraft.
Det er indehaveren af markedsføringstilladelsen, der har det overordnede ansvar for at uddannelsesmaterialet lever op til vilkår tilknyttet markedsføringstilladelsen, og for at Lægemiddelstyrelsen har det senest accepterede skriftlige materiale tilgængelig til publicering.
Nedenstående danske uddannelsesmaterialer er vurderet og accepteret af Lægemiddelstyrelsen.
Navn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv substans | Mft Indehaver | Dato for publicering |
Dabigatran etexilate "Glenmark" | kapsler, hårde | 75 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Glenmark Arzneimittel GmbH | 08-10-2024 |
Dabigatran etexilate "Glenmark" | kapsler, hårde | 150 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Glenmark Arzneimittel GmbH | 08-10-2024 |
Dabigatran etexilate "Glenmark" | kapsler, hårde | 110 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Glenmark Arzneimittel GmbH | 08-10-2024 |
Dabigatran etexilate "Krka" | kapsler, hårde | 75 mg | Dabigatranetexilatmesilat | KRKA d.d. Novo mesto | 29-11-2024 |
Dabigatran etexilate "Krka" | kapsler, hårde | 110 mg | Dabigatranetexilatmesilat | KRKA d.d. Novo mesto | 29-11-2024 |
Dabigatran etexilate "Krka" | kapsler, hårde | 150 mg | Dabigatranetexilatmesilat | KRKA d.d. Novo mesto | 29-11-2024 |
Dabigatran etexilate "Orion" | kapsler, hårde | 75 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Orion Corporation | 25-11-2024 |
Dabigatran etexilate "Orion" | kapsler, hårde | 110 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Orion Corporation | 25-11-2024 |
Dabigatran etexilate "Orion" | kapsler, hårde | 150 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Orion Corporation | 25-11-2024 |
Dabigatran etexilate "Sandoz" | kapsler, hårde | 75 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Sandoz A/S | 26-10-2023 |
Dabigatran etexilate "Sandoz" | kapsler, hårde | 110 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Sandoz A/S | 26-10-2023 |
Dabigatran etexilate "Sandoz" | kapsler, hårde | 150 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Sandoz A/S | 26-10-2023 |
Dabigatran etexilate Accord | kapsler, hårde | 75 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Accord Healthcare S.L.U. | 04-01-2024 |
Dabigatran etexilate Accord | kapsler, hårde | 110 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Accord Healthcare S.L.U. | 04-01-2024 |
Dabigatran etexilate Accord | kapsler, hårde | 150 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Accord Healthcare S.L.U. | 04-01-2024 |
Dabigatran etexilate Teva | kapsler, hårde | 150 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Teva GmbH | 30-09-2024 |
Dabigatran etexilate Teva | kapsler, hårde | 110 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Teva GmbH | 30-09-2024 |
Dabigatran etexilate Teva | kapsler, hårde | 75 mg | Dabigatranetexilatmesilat | Teva GmbH | 30-09-2024 |