Godkendelse og kontrol

  • Årsrapport 2022-2023 for Laboratoriekontrol

    | 7. august 2024 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk for myndighedslaboratorier, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsens Laboratorium har udarbejdet en årsrapport for 2022-2023, der fortæller netværket om vores kontrolaktiviteter.

  • Årsrapport 2021 for Laboratoriekontrol

    | 2. maj 2023 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk for myndighedslaboratorier, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsens Laboratorium har udarbejdet en årsrapport for 2021, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Årsrapport for kliniske forsøg med lægemidler i 2021

    | 24. juni 2022 |

    Den positive udvikling i antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler er fastholdt i 2021 sammenlignet med før 2020. Desuden er en stor del af 2021 brugt på forberedelse til den nye forordning for kliniske forsøg med lægemidler og træning i det nye fælles europæiske system, Clinical Trial Information System (CTIS).

  • Årsrapport for kliniske forsøg med lægemidler i 2020

    | 7. juni 2021 |

    Der har de sidste 10 år været udsving i antallet af kliniske forsøgsansøgninger år til år på omkring 10 %, men en stigende tendens de seneste to år har medført at 2020 er året med det højeste antal an

  • Årsrapport for kliniske forsøg i 2019

    | 22. juni 2020 |

    Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler svinger ikke kun fra måned til måned, men også fra år til år. 2019 var et år, hvor vi så en stigning i antallet af ansøgninger om kliniske for

  • Årsrapport for kliniske forsøg i 2018

    | 30. september 2019 |

    I 2018 modtog Lægemiddelstyrelsen 288 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker, hvilket er et fald på 11 % i forhold til det antal vi modtog i 2017. Dette fald er primært pga. et lavere

  • Årsrapport 2017 for Laboratoriekontrol

    | 11. juni 2018 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2017, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Årsrapport for kliniske forsøg i 2017

    | 22. maj 2018 |

    Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017. Lægemiddelstyrelsen modtog 324 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker i 2017, hvilket er en stigning på hele 13 % i forhold til 2016. Danmarks andel af det samlede antal ansøgninger om kliniske forsøg i EU er også støt stigende - fra henholdsvis 9 % og 10 % i 2015 og 2016 til 12 % i 2017, og det på trods af, at antallet af forsøg i EU samlet set faldt i perioden.

  • Årsrapport 2016 for Laboratoriekontrol

    | 3. april 2018 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2016, der fortæller net

  • Vejledning om parallelimport af lægemidler

    | 13. marts 2018 |

    Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler

  • Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019

    | 2. oktober 2017 |

    Handlingsplanens hovedformål er at styrke Lægemiddelstyrelsens lægemiddelkontrol og dermed forbedre patientsikkerheden ved brug af lægemidler.

  • Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016

    | 24. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.

  • Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015

    | 22. december 2016 |

    Der blev i 2015 registreret 458 indberetninger om produktfejl på lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedpar-ten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, og omhandlede hovedsageligt afvigelser fra produkt-specifikationen, forfalskninger, kontaminering og forsyningsvanskeligheder.

  • Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2015

    | 5. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.

  • Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler

    | 26. juni 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et fald på 3 % sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt

  • Årsrapport 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

    | 12. juni 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet årsrapport for 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Årsrapport 2013 for inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen

    | 9. maj 2014 |

    Årsrapporten indeholder opgørelser over resultater af inspektioner af detailvirksomheder og håndkøbsudsalg i 2013 i sammenligning med hovedsageligt 2011 og 2012.

  • Årsrapport 2013 for Sundhedsstyrelsens laboratoriekontrol

    | 5. maj 2014 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2013, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Årsrapport 2012 for laboratoriekontrol

    | 5. august 2013 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2012, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2012

    | 17. juli 2013 |

    Der blev i 2012 registreret 374 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsagligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.