2023
-
Caesarea Medical Electronics Ltd (BD) informerer om brug af BD BodyGuard™ MicroSets i særlige populationer
| 7. marts 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Given Imaging, Inc. (Medtronic) informerer om tilbagetrækning af specifik model af SmartPill SmartBar
| 10. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Brainlab AG informerer om softwareopdatering til ExacTrac Dynamic
| 10. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Covidien llc (Medtronic) informerer om tilbagetrækning af specifikke serienumre af Hugo™ RAS Arm Cart Assembly
| 10. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
St. Jude Medical opdaterer vejledningen til CardioMEMS Patient and Hospital Electronics System
| 14. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Abbott Diabetes Care Ltd informerer om en risiko for signaltab når FreeStyle LibreLink App anvendes med bestemte styresystemer
| 14. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
CareDx AB informerer om tilbagetrækning af Olerup SSP HLA-A low
| 17. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Haemonetics Corporation informerer om tilbagetrækning af specifikke LOT for Functional Fibrinogen Reagent
| 17. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Covidien LLC (Medtronic) informerer om tilbagetrækning af specifikke serienumre for HugoTM RAS Monopolar Curved Shears
| 17. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Healtcare Systems opdaterer software for B125P/B105P/B125M/B105M/B155M Patient Monitort
| 17. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Biosense Webster Inc informerer om sikker og korrekt brug af HELIOSTAR™ Balloon Ablation Catheter
| 21. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DiaSource ImmunoAssays SA informerer om risiko for falsk positive resultater med Chromogranin A RIA
| 21. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om mulig fejl på Luminos dRF/Agile/Omnia; dRF/Agile/Omnia/Lotus Max
| 23. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic MiniMed informerer om cybersikkerhedsrisiko ved software i MiniMed™ 508 og MiniMed™ Paradigm™
| 13. juli 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Remote Diagnostic Technologies Ltd. informerer om en fejl ved Tempus Pro Patient Monitor og vil forsyne de påvirkede kunder med et nyt funktionelt produkt
| 23. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om en teknisk fejl ved SmartPerfusion OWB; 2D Perfusion OWB, der kan give forkerte resultater
| 23. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB (publ) informerer om softwareopdatering til RayStation
| 23. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
ArcRoyal uc, an Owens & Minor Company informerer om risiko for fejl på CPT included Medina Suction Set
| 23. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker BARRIER TUR Set
| 23. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
CareDx AB informerer om fejl ved Olerup QTYPE 11, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 24. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korre