XDenne side indeholder elementer som ikke er optimeret til mobil visning. Du kan klikke på linket nedenfor for at få vist siden i desktop-visning.
Desktop visning

Harmoniserede standarder for medicinsk udstyr

12. oktober 2004, Opdateret 23. april 2015

Liste over harmoniserede standarder for medicinsk udstyr.

Harmoniserede standarder angiver metoder til at dokumentere, at udstyr er i overensstemmelse med lovgivningens væsentlige krav. Det vil sige, at der medfølger en overensstemmelsesformodning, når disse anvendes.

Det er frivilligt for fabrikanter, om de vil anvende harmoniserede standarder. Men hvis de relevante standarder ikke anvendes, skal fabrikanter dokumentere, at lovgivningens væsentlige krav opfyldes på anden vis.

Her er link til listen over de harmoniserede standarder, som gælder for direktiverne for medicinsk udstyr:

Medicinsk udstyr, 93/42/EØF

In vitro diagnostisk medicinsk udstyr, 98/79/EF

Aktivt implantabelt medicinsk udstyr, 90/385/EØF

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.