EudraVigilance

Opdateret 14. januar 2015

EudraVigilance er en fælleseuropæisk database, der indeholder oplysninger om bivirkninger hos mennesker, hos dyr og ved kliniske forsøg. Systemet har været i drift siden december 2001. Du kan finde mere information om EudraVigilance-systemet via linket i boksen til højre.

Alle bivirkningsindberetninger mellem lægemiddelagenturer og lægemiddelvirksomheder i EU sendes elektronisk via EudraVigiliance i den fælles informationsstandard E2B.

Vi begyndte at overføre bivirkningsindberetninger elektronisk til EudraVigilance-systemet i sommeren 2002, og dermed var vi blandt de første, som var fuldt ud E2B-kompatible.

Virksomheder kan finde information om elektronisk overførsel af bivirkningsdata til EudraVigilance via menuen til venstre.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.