Angivelse af bivirkninger i indlægssedler

Vejledende forslag til, hvordan man angiver bivirkninger i indlægssedler

Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en samling af gængse "oversættelser" af bivirkninger, der er angivet i produktresumeer. Samlingen kan bruges, når man skal angive bivirkninger på indlægssedler til lægemidler. Du finder listen med "oversættelser" i boksen til højre.

Samlingen af bivirknings-"oversættelser" er blevet til i forbindelse med gennemgangen af indlægssedler som led i det nationale Harmoniseringsprojekt om produktresuméer og indlægssedler. Listen er udviklet i samarbejde med den medicinske konsulent for Harmoniseringsprojektet. Det er de "oversættelser", der er brugt i indlægssedlerne i harmoniseringsprojektet. Du kan finde information om Harmoniseringsprojektet via boksen til højre.

"Oversættelserne" kan være nyttige i flere sammenhænge, og vi har valgt at offentliggøre listen til almindelig inspiration. Vi vil løbende opdatere og korrigere listen, såfremt vi modtager forslag til yderligere opdateringer.