Central godkendelsesprocedure 2016
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde.
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2016 til og med 4. kvartal
Danmark har fået tildelt 7 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 6 veterinær-opgaver, hvilket svarer til henholdsvis 3 % og 9 % af alle tildelte centrale opgaver i 2016.
Figur 1. Antal tildelte rapporteur/(co)rapporteur opgaver i EU i 2016 til og med 4. kvartal
Figur 2. Andel af humane rapporteur/(co)rapporteur opgaver i EU i 2016 til og med 4. kvartal
|
Antal humane centrale procedurer |
2015 |
2016 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
2 |
65 |
0 |
56 |
|
2. kvartal |
1 |
69 |
3 |
83 |
|
3. kvartal |
2 |
64 |
3 |
51 |
|
4. kvartal |
2,5 |
54 |
1 |
73 |
|
I alt |
7,5 |
252 |
7 |
263 |
Figur 3. Andel af veterinære rapporteur/(co)rapporteur opgaver i EU i 2016 til og med 4. kvartal
|
Antal |
2015 |
2016 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
2 |
7 |
2 |
22 |
|
2. kvartal |
2 |
20 |
2 |
23 |
|
3. kvartal |
4 |
25 |
2 |
16 |
|
4. kvartal |
1 |
14 |
0 |
4 |
|
I alt |
9 |
66 |
6 |
65 |