Den decentrale godkendelsesprocedure 2016
I den decentrale procedure (DCP) søges der om godkendelse i flere EU (EØS) lande samtidigt. I henhold til proceduren er der dog ikke, som i den gensidige anerkendelsesprocedure, udstedt en national godkendelse i et EU (EØS) land i forvejen. Referencelandet (RMS) er ansvarlig for gennemførelsen af den decentrale procedure og den faglige vurdering af ansøgningen.
Status for 2016 til og med 4. kvartal
Danmark er referenceland for 112 påbegyndte humane DCP-sager målt på procedureniveau, hvilket svarer til 9 % af alle påbegyndte humane DCP-sager. Danmark har ikke været referenceland på påbegyndte veterinære DCP-sager i 2016.
Figur 1: Antal af påbegyndte referencelandssager i den decentrale procedure 2016 til og med 4. kvartal
Figur 2: Andel af påbegyndte humane DCP RMS sager 2016 til og med 4. kvartal
Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau
|
Antal humane DCP procedure |
2015 |
2016 |
||
|
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
20 |
352 |
17 |
301 |
|
2. kvartal |
23 |
312 |
22 |
308 |
|
3. kvartal |
23 |
304 |
41 |
317 |
|
4. kvartal |
35 |
340 |
32 |
299 |
|
I alt |
101 |
1308 |
112 |
1225 |
Figur 3: Andel af påbegyndte veterinære DCP RMS sager 2016 til og med 4. kvartal
Tabel 2: Tildelte veterinære rapporteur/co-rapporteur sager
|
Antal veterinære DCP procedurer |
2015 |
2016 |
||
|
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som RMS land |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
0 |
29 |
0 |
29 |
|
2. kvartal |
0 |
22 |
0 |
15 |
|
3. kvartal |
0 |
31 |
0 |
24 |
|
4. kvartal |
0 |
24 |
0 |
22 |
|
I alt |
0 |
106 |
0 |
91 |