Den decentrale godkendelsesprocedure 2019

1. oktober 2019, Opdateret 20. maj 2020

I den decentrale procedure (DCP) søges der om godkendelse i flere EU (EØS) lande samtidigt. I henhold til proceduren er der dog ikke, som i den gensidige anerkendelsesprocedure, udstedt en national godkendelse i et EU (EØS) land i forvejen. Referencelandet (RMS) er ansvarlig for gennemførelsen af den decentrale procedure og den faglige vurdering af ansøgningen.

Status for 2019 tom. 4. kvartal

Danmark er referenceland for 82 påbegyndte humane DCP sager og 2 påbegyndte veterinære DCP sager målt på procedureniveau, hvilket svarer til hhv. 8 % og 2 % af alle påbegyndte DCP sager.

Figur 1: Antal af påbegyndte referencelandssager i den decentrale procedure

Figur 2: Andel af påbegyndte humane DCP RMS sager

Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau

Antal humane DCP procedurer

2018

2019

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

18

18

16

242

2. kvartal

27

27

33

275

3. kvartal

18

18

18

294

4. kvartal

13

13

15

229

Total

76

76

82

1040

Figur 3: Andel af påbegyndte veterinære DCP RMS sager

Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære decentrale sager målt på procedureniveau

Antal veterinære DCP procedurer

2018

2019

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

0

0

0

26

2. kvartal

0

0

0

13

3. kvartal

0

0

1

21

4. kvartal

0

0

1

35

Total

0

0

2

97