Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2016
Opdateret 16. juni 2017
Status for 2016 tom. fjerde kvartal: I 2016 er andel af overholdte sager 94 %, mens det i 2015 var på 76 %.
94 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 48 dage):
- Humane lægemidler: 94 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 48 dage.
- Veterinære lægemidler: 100 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 49 dage.
Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport
Se tabel 1-3 for Parallelimport
Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.