Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler i 2023

Status for 2023 tom. fjerde kvartal: I 2023 er andel af overholdte sager 69% Covid-19 pandemien har medført at det har været nødvendigt at lave en anden prioritering end vanligt hvorfor målopfyldelsen for sagsbehandlingstider er lavere sammenlignet med tidligere år. Dette har medført opbygning af sagsbunker som er afviklet i 2023.  Det forventes at sagsbehandlingstider for sager afsluttet i 2. halvår 2024 kan nå op på 95% overholdelse.

69 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 102 dage):

• Humane lægemidler: 70 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 100 dage.
• Veterinære lægemidler: 33 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 174 dage.

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport

Se tabel 1-3 for Parallelimport

Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.

Kontakt Send en mail for yderligere oplysninger.