Sagsbehandlingstider for nationale variationer 2018

Vi beregner den totale sagsbehandlingstid for de 3 grupper af variationer:

Type IA variations
Type IB variations
Type II variations

Sagsbehandlingstiderne beregnes på følgende måde:

Sagsbehandlingstiden type IA: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 30 dage mellem datoen, hvor Lægemiddelstyrelsen modtager ansøgningen, og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag.

Sagsbehandlingstiden type IB: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 60 dage mellem procedurestart og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag, fratrukket et evt. clockstop.

Sagsbehandlingstiden type II: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 150 dage mellem datoen, hvor Lægemiddelstyrelsen modtager ansøgningen, og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag, fratrukket et evt. clockstop.

For fjerde kvartal 2018 er der følgende bemærkninger:

Type IA: I 2018 er andel af overholdte sager 98 %, mens det i 2017 var på 95 %.

Type IB: I 2018 er andel af overholdte sager 96 %, mens det i 2017 var på 93 %.

Type II: I 2018 er andel af overholdte sager 98 %, mens det i 2017 var på 57 %.

Type IA

Status for sagsbehandlingstiden for type IA for 2018 tom. fjerde kvartal: 98 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 30 dage (gennemsnitligt 10 dage):

• Humane lægemidler: 98 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 11 dage
• Veterinære lægemidler: 100 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 6 dage

Figur 1. Sagsbehandlingstider for type IA variationer

Se tabel 1-3 for type IA variationer

Type IB

Status for sagsbehandlingstiden for type IB for 2018 tom. fjerde kvartal: 96 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 27 dage):

• Humane lægemidler: 96 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 27 dage
• Veterinære lægemidler: 96 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 22 dage

Figur 2. Sagsbehandlingstider for type IB variationer

Se tabel 4-6 for type IB variationer

Type II

Status for sagsbehandlingstiden for type II for 2018 tom. fjerde kvartal: 98 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 150 dage (gennemsnitligt 97 dage):

• Humane lægemidler: 98 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 98 dage
• Veterinære lægemidler: 100 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 73 dage

Figur 3. Sagsbehandlingstider for type II variationer

Se tabel 7-9 for type II variationer