Sagsbehandlingstider for nationale variationer 2019

9. oktober 2019, Opdateret 3. marts 2021

Vi beregner den totale sagsbehandlingstid for de 3 grupper af variationer:

Type IA variations
Type IB variations
Type II variations

Sagsbehandlingstiderne beregnes på følgende måde:

Sagsbehandlingstiden type IA: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 30 dage mellem datoen, hvor Lægemiddelstyrelsen modtager ansøgningen, og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag.

Sagsbehandlingstiden type IB: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 60 dage mellem procedurestart og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag, fratrukket et evt. clockstop.

Sagsbehandlingstiden type II: Sagsbehandlingstiden bliver beregnet i forhold til målet på 150 dage mellem datoen, hvor Lægemiddelstyrelsen modtager ansøgningen, og den dato hvor vi godkender eller giver et afslag, fratrukket et evt. clockstop.

For fjerde kvartal 2019 er der følgende bemærkninger:

Type IA: I 2019 er andel af overholdte sager 99 %, mens det i 2018 var på 98 %.

Type IB: I 2019 er andel af overholdte sager 95%, mens det i 2018 var på 96 %.

Type II: I 2019 er andel af overholdte sager 93 %, mens det i 2018 var på 98 %.

Type IA

Status for sagsbehandlingstiden for type IA for 2019 tom. fjerde kvartal: 99 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 30 dage (gennemsnitligt 7 dage):

  • Humane lægemidler: 99 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 7 dage
  • Veterinære lægemidler: 100 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 12 dage

Figur 1. Sagsbehandlingstider for type IA variationer

Se tabel 1-3 for type IA variationer

Type IB

Status for sagsbehandlingstiden for type IB for 2019 tom. fjerde kvartal: 95 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 24 dage):

  • Humane lægemidler: 95 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlige sagsbehandlingstid er 24 dage
  • Veterinære lægemidler: 98 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 22 dage

Figur 2. Sagsbehandlingstider for type IB variationer

Se tabel 4-6 for type IB variationer

Type II

Status for sagsbehandlingstiden for type II for 2019 tom. fjerde kvartal: 93 % af sagerne overholder resultatkravet på sagsbehandlingstid på 150 dage (gennemsnitligt 92 dage):

  • Humane lægemidler: 93 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 90 dage
  • Veterinære lægemidler: 87 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 109 dage

Figur 3. Sagsbehandlingstider for type II variationer

Se tabel 7-9 for type II variationer