Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2015

Opdateret 3. februar 2016

Tabel 1. Afsluttede sager Total tid

Total tid for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 194 240 -46 4 4 100
2. kvartal 2014 215 240 -25 10 9 90
3. kvartal 2014 336 240 96 11 4 36
4. kvartal 2014
 234 240 -6 5 3 60
1. kvartal 2015
 162 240 -78 18 13 72
2. kvartal 2015
 197 240 -43 6 3 50
3. kvartal 2015 143  240 -97 8 7 88
4. kvartal 2015  337 240 97 4 0 0

Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler

Total tid for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 213 240 -27 2 2 100
2. kvartal 2014 216 240 -24 7 6 86
3. kvartal 2014 346 240 106 9 3 33
4. kvartal 2014
 234 240 -6 5 3 60
1. kvartal 2015
 131 240 -109 13 10 77
2. kvartal 2015  131 240 -109 1 1 100
3. kvartal 2015  124 240 -116 7 7 100
4. kvartal 2015  309 240 69 2 0 0

Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler

Total tid for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 176 240 -64 2 2 100
2. kvartal 2014 214 240 -26 3 3 100
3. kvartal 2014 293 240 53 2 1 50
4. kvartal 2014
240   0    
1. kvartal 2015
 243 240 3 5 3 60
2. kvartal 2015
 210 240 -30 5 2 40
3. kvartal 2015  272 240 32 1 0 0
4. kvartal 2015  365 240 125 2 0 0

Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen

Opstartsfasen for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 13 30 -17 4 4 100
2. kvartal 2014 16 30 -14 10 9 90
3. kvartal 2014 30 30 0 11 4 36
4. kvartal 2014
 23 30 -7 5 4 80
1. kvartal 2015
 26 30 -4 18 10 56
2. kvartal 2015
 15 30 -15 6 5 83
3. kvartal 2015  20 30 -10 8 7 88
4. kvartal 2015  54 30 24 4 3 75

Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 0 30 -30 2 2 100
2. kvartal 2014 22 30 -8 7 6 86
3. kvartal 2014 30 30 0 9 3 33
4. kvartal 2014
 23 30 -7 5 4 80
1. kvartal 2015
 29 30 -1 13 5 38
2. kvartal 2015
 4 30 -26 1 1 100
3. kvartal 2015  13 30 -17 7 7 100
4. kvartal 2015  19 30 -11 2 2 100

Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 27 30 -3 2 2 100
2. kvartal 2014 1 30 -29 3 3 100
3. kvartal 2014 33 30 3 2 1 50
4. kvartal 2014
30   0    
1. kvartal 2015
 17 30 -13 5 5 100
2. kvartal 2015
 17 30 -13 5 4 80
3. kvartal 2015  68  30 38  1 0 0
4. kvartal 2015  89 30 59 2 1 50

Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 181 210 -29 4 2 50
2. kvartal 2014 200 210 -10 10 7 70
3. kvartal 2014 306 210 96 11 4 36
4. kvartal 2014
 211 210 1 5 4 80
1. kvartal 2015
 136 210 -74 18 13 72
2. kvartal 2015
 183 210 -27 6 4 67
3. kvartal 2015  123  210 -87 8 7 88
4. kvartal 2015  283  210 73 4 0 0

Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 213 210 3 2 0 0
2. kvartal 2014 194 210 -16 7 6 86
3. kvartal 2014 316 210 106 9 3 33
4. kvartal 2014
 211 210 1 5 4 80
1. kvartal 2015
 101 210 -109 13 10 77
2. kvartal 2015
 127 210 -83 1 1 100
3. kvartal 2015  111 210 -99 7 6 86
4. kvartal 2015  290 210 80 2 0 0

Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 149 210 -61 2 2 100
2. kvartal 2014 213 210 3 3 1 33
3. kvartal 2014 260 210 50 2 1 50
4. kvartal 2014
   210   0    
1. kvartal 2015
 226 210 16 5 3 60
2. kvartal 2015
 194 210 -16 5 3 60
3. kvartal 2015  204  210 -6 1 1 100
4. kvartal 2015  276 210 66 2 0 0

Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager

Opstartsfasen for procedurestartede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager indenfor mål
1. kvartal 2014 28 30 -2 3 2 67
2. kvartal 2014 11 30 -19 2 2 100
3. kvartal 2014 22 30 -8 24 22 92
4. kvartal 2014
 22 30 -8 6 6 100
1. kvartal 2015
 19 30 -11 17 9 53
2. kvartal 2015
 13 30 -17 9 9 100
3. kvartal 2015  19  30  -11  7  5  71 
4. kvartal 2015  72 30 42 4 2 50

Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014 28 30 -2 3 2 67
2. kvartal 2014 11 30 -19 2 2 100
3. kvartal 2014 13 30 -17 20 20 100
4. kvartal 2014
 20 30 -10 5 5 100
1. kvartal 2015
 20 30 -10 16 8 50
2. kvartal 2015
 13 30 -17 9 9 100
3. kvartal 2015  3  30 -27 5 5 100
4. kvartal 2015  72 30 42 4 2 50

Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2014   30   0    
2. kvartal 2014   30   0    
3. kvartal 2014 63 30 33 4 2 50
4. kvartal 2014
 29 30 -1 1 1 100
1. kvartal 2015
 0 30 -30 1 1 100
2. kvartal 2015
   30   0    
3. kvartal 2015  60  30  30  2  0  0 
4. kvartal 2015    30