Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2016

Opdateret 16. juni 2017

Tabel 1. Afsluttede sager Total tid

Total tid for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 162 240 -78 18 13 72
2. kvartal 2015
 197 240 -43 6 3 50
3. kvartal 2015 143  240 -97 8 7 88
4. kvartal 2015  337 240 97 4 0 0
1. kvartal 2016  243 240 3 7 5 71
2. kvartal 2016  225 240 -15 14 8 57
3. kvartal 2016 215  240 -25 8 8 100
4. kvartal 2016 194 240 -46 6 6 100

Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler

Total tid for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 131 240 -109 13 10 77
2. kvartal 2015  131 240 -109 1 1 100
3. kvartal 2015  124 240 -116 7 7 100
4. kvartal 2015  309 240 69 2 0 0
1. kvartal 2016  208 240 -32 5 4 80
2. kvartal 2016  234 240 -6 12 6 50
3. kvartal 2016 215 240 -25 8 8 100
4. kvartal  194 240 -46 6 6 100

Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler

Total tid for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 243 240 3 5 3 60
2. kvartal 2015
 210 240 -30 5 2 40
3. kvartal 2015  272 240 32 1 0 0
4. kvartal 2015  365 240 125 2 0 0
1. kvartal 2016  328  240  88 2 1 50
2. kvartal 2016  170 240  -70 2 2 100
3. kvartal 2016   240        
4. kvartal 2016   240        

Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen

Opstartsfasen for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 26 30 -4 18 10 56
2. kvartal 2015
 15 30 -15 6 5 83
3. kvartal 2015  20 30 -10 8 7 88
4. kvartal 2015  54 30 24 4 3 75
1. kvartal 2016  17 30 -13 7 6 86
2. kvartal 2016  16 30 -14 14 12 86
3. kvartal 2016 3 30 -27 8 8 100
4. kvartal 2016 6 30 -24 6 6 100

Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 29 30 -1 13 5 38
2. kvartal 2015
 4 30 -26 1 1 100
3. kvartal 2015  13 30 -17 7 7 100
4. kvartal 2015  19 30 -11 2 2 100
1. kvartal 2016  18  30 -12 5 4 80
2. kvartal 2016  9  30 -21 12 12 100
3. kvartal 2016 3 30 -27 8 8 100
4. kvartal 2016 6 30 -24 6 6 100

Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 17 30 -13 5 5 100
2. kvartal 2015
 17 30 -13 5 4 80
3. kvartal 2015  68  30 38  1 0 0
4. kvartal 2015  89 30 59 2 1 50
1. kvartal 2016  17  30 -13 2 2 100
2. kvartal 2016  60  30 30 2 0 0
3. kvartal 2016
30        
4. kvartal 2016    30        

Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 136 210 -74 18 13 72
2. kvartal 2015
 183 210 -27 6 4 67
3. kvartal 2015  123  210 -87 8 7 88
4. kvartal 2015  283  210 73 4 0 0
1. kvartal 2016 225  210 15 7 4 57
2. kvartal 2016  209 210 -1 14 8 57
3. kvartal 2016 212 210 2 8 3 38
4. kvartal 2016 188 210 -22 6 6 100

Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 101 210 -109 13 10 77
2. kvartal 2015
 127 210 -83 1 1 100
3. kvartal 2015  111 210 -99 7 6 86
4. kvartal 2015  290 210 80 2 0 0
1. kvartal 2016  191 210 -19 5 4 80
2. kvartal 2016  225  210 15 12 6 50
3. kvartal 2016 212 210 2 8 3 38
4. kvartal 2016 188 210 -22 6 6 100

Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 226 210 16 5 3 60
2. kvartal 2015
 194 210 -16 5 3 60
3. kvartal 2015  204  210 -6 1 1 100
4. kvartal 2015  276 210 66 2 0 0
1. kvartal 2016  312  210 102 2 0 0
2. kvartal 2016  110  210 -100 2 2 100
3. kvartal 2016   210        
4. kvartal 2016   210        

Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager

Opstartsfasen for procedurestartede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager indenfor mål
1. kvartal 2015
 19 30 -11 17 9 53
2. kvartal 2015
 13 30 -17 9 9 100
3. kvartal 2015  19  30  -11  7  5  71 
4. kvartal 2015  72 30 42 4 2 50
1. kvartal 2016  30 30 0 15 10 67
2. kvartal 2016  11 30 -19 5 4 80
3. kvartal 2016 10 30 -20 1 1 100
4. kvartal 2016 40 30 10 2 1 50

Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 20 30 -10 16 8 50
2. kvartal 2015
 13 30 -17 9 9 100
3. kvartal 2015  3  30 -27 5 5 100
4. kvartal 2015  72 30 42 4 2 50
1. kvartal 2016  23  30 -7 14 10 71
2. kvartal 2016  15 30 -15 3 2 67
3. kvartal 2016   30        
4. kvartal 2016 40 30 -10 2 1 50

Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid		 Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2015
 0 30 -30 1 1 100
2. kvartal 2015
   30   0    
3. kvartal 2015  60  30  30  2  0  0 
4. kvartal 2015    30        
1. kvartal 2016  127 30 97   0 0
2. kvartal 2016  5 30 -25 2 2 100
3. kvartal 2016 10 30 -20 1 1 100
4. kvartal 2016   30