Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2023
Opdateret 4. marts 2024
Tabel 1. Afsluttede sager Total tid
| Total tid for afsluttede sager | Sagstid Gennemsnit |
Måldage for fulde/ forkortede |
Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 4. kvartal 2021 | 227 | 240 | -13 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2022 | 215 | 240 | -25 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2022 | 209 | 240 | -31 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2022 | 143 | 240 | -97 | 2 | 2 | 100 |
| 1. kvartal 2023 | 289 | 240 | 49 | 1 | 0 | 0 |
| 2. kvartal 2023 | 391 | 240 | 151 | 5 | 1 | 20 |
| 4. kvartal 2023 | 422 | 240 | 182 | 1 | 0 | 0 |
Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler
| Total tid for afsluttede sager - HUM | Sagstid Gennemsnit |
Måldage for fulde/ forkortede |
Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 229 | 240 | -11 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2022 | 215 | 240 | -25 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2022 | 209 | 240 | -31 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 143 | 240 | -97 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 431 | 240 | 191 | 4 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 422 | 240 | 182 | 1 | 0 | 0 |
Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler
| Total tid for afsluttede sager - VET | Sagstid Gennemsnit |
Måldage for fulde/ forkortede |
Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 224 | 240 | -16 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 289 | 240 | 49 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2023 | 234 | 240 | -6 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2023 | 240 | 0 |
Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen
| Opstartsfasen for afsluttede sager | Sagstid Gennemsnit |
Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 12 | 30 | -18 | 3 | 3 | 100 |
| 2. kvartal 2022 | 14 | 30 | -16 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2022 | 32 | 30 | 2 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 3 | 30 | -27 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2023 | 25 | 30 | -5 | 5 | 2 | 40 |
| 4. kvartal 2023 | 114 | 30 | 84 | 1 | 0 | 0 |
Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler
| Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM | Sagstid Gennemsnit |
Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 7 | 30 | -23 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2022 | 14 | 30 | -16 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2022 | 32 | 30 | 2 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 3 | 30 | -27 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 24 | 30 | -6 | 4 | 1 | 25 |
| 4. kvartal 2023 | 114 | 30 | 84 | 1 | 0 | 0 |
Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler
| Opstartsfasen for afsluttede sager - VET | Sagstid Gennemsnit |
Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 21 | 30 | -9 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2023 | 27 | 30 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2023 | 30 | 0 |
Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen | Sagstid Gennemsnit |
Måldage for fulde/ forkortede |
Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 216 | 210 | 6 | 3 | 1 | 33 |
| 2. kvartal 2022 | 201 | 210 | -9 | 2 | 2 | 100 |
| 3. kvartal 2022 | 177 | 210 | -33 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 140 | 210 | -70 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 288 | 210 | 78 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2023 | 367 | 210 | 157 | 5 | 1 | 20 |
| 4. kvartal 2023 | 308 | 210 | 98 | 1 | 0 | 0 |
Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM | Sagstid Gennemsnit |
Måldage for fulde/ forkortede |
Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 222 | 210 | 12 | 2 | 0 | 0 |
| 2. kvartal 2022 | 201 | 210 | -9 | 2 | 2 | 2 |
| 3. kvartal 2022 | 177 | 210 | -33 | 1 | 1 | 1 |
| 4. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 140 | 210 | -70 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 407 | 210 | 197 | 4 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 308 | 210 | 98 | 1 | 0 | 0 |
Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET | Sagstid Gennemsnit |
Måldage for fulde/ forkortede |
Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 203 | 210 | -7 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 288 | 210 | 78 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2023 | 207 | 210 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2023 | 210 | 0 |
Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager
| Opstartsfasen for procedurestartet sager | Sagstid Gennemsnit |
Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2022 | 28 | 30 | -2 | 8 | 6 | 75 |
| 4. kvartal 2022 | 75 | 30 | 45 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2023 | 32 | 30 | 2 | 1 | 0 | 0 |
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 38 | 30 | 8 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 25 | 30 | -5 | 1 | 1 | 100 |
Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler
| Opstartsfasen for procedurestartet sager - HUM | Sagstid Gennemsnit |
Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2022 | 28 | 30 | -2 | 8 | 6 | 75 |
| 4. kvartal 2022 | 75 | 30 | 45 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2023 | 32 | 30 | 2 | 1 | 0 | 0 |
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 38 | 30 | 8 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 25 | 30 | -5 | 1 | 1 | 100 |
Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler
| Opstartsfasen for procedurestartet sager - VET | Sagstid Gennemsnit |
Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2023 | 30 | 0 |