Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2024
15. november 2024
| Tabel 1. Afsluttede sager Total tid | ||||||
| Total tid for afsluttede sager | Sagstid | Måldage for fulde/ | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | forkortede | Antal drugid | ||||
| 4. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 143 | 240 | -97 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 289 | 240 | 49 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2023 | 391 | 240 | 151 | 5 | 1 | 20 |
| 4. kvartal 2023 | 422 | 240 | 182 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2024 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 266 | 240 | 26 | 4 | 3 | 75 |
| 3. kvartal 2024 | 280 | 240 | 40 | 7 | 1 | 14 |
| Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler | ||||||
| Total tid for afsluttede sager - HUM | Sagstid | Måldage for fulde/ | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | forkortede | Antal drugid | ||||
| 4. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 143 | 240 | -97 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 431 | 240 | 191 | 4 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 422 | 240 | 182 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2024 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 266 | 240 | 26 | 4 | 3 | 75 |
| 3. kvartal 2024 | 280 | 240 | 40 | 7 | 1 | 14 |
| Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler | ||||||
| Total tid for afsluttede sager - VET | Sagstid | Måldage for fulde/ | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | forkortede | Antal drugid | ||||
| 4. kvartal 2022 | 240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 289 | 240 | 49 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2023 | 234 | 240 | -6 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2023 | 240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2024 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2024 | 240 | 0 | ||||
| Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen | ||||||
| Opstartsfasen for afsluttede sager | Sagstid | Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | Antal drugid | |||||
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 3 | 30 | -27 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2023 | 25 | 30 | -5 | 5 | 2 | 40 |
| 4. kvartal 2023 | 114 | 30 | 84 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2024 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 32 | 30 | 2 | 4 | 3 | 75 |
| 3. kvartal 2024 | 11 | 30 | -19 | 7 | 7 | 100 |
| Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler | ||||||
| Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM | Sagstid | Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | Antal drugid | |||||
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 3 | 30 | -27 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 24 | 30 | -6 | 4 | 1 | 25 |
| 4. kvartal 2023 | 114 | 30 | 84 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2024 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 32 | 30 | 2 | 4 | 3 | 75 |
| 3. kvartal 2024 | 11 | 30 | -19 | 7 | 7 | 100 |
| Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler | ||||||
| Opstartsfasen for afsluttede sager - VET | Sagstid | Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | Antal drugid | |||||
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2023 | 27 | 30 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2024 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2024 | 30 | 0 | ||||
| Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser | ||||||
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen | Sagstid | Måldage for fulde/ | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | forkortede | Antal drugid | ||||
| 4. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 140 | 210 | -70 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 288 | 210 | 78 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2023 | 367 | 210 | 157 | 5 | 1 | 20 |
| 4. kvartal 2023 | 308 | 210 | 98 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2024 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 234 | 210 | 24 | 4 | 3 | 75 |
| 3. kvartal 2024 | 269 | 210 | 59 | 7 | 1 | 14 |
|
Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler |
||||||
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM | Sagstid | Måldage for fulde/ | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | forkortede | Antal drugid | ||||
| 4. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 140 | 210 | -70 | 2 | 2 | 100 |
| 2. kvartal 2023 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 407 | 210 | 197 | 4 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 308 | 210 | 98 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2024 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 234 | 210 | 24 | 4 | 3 | 75 |
| 3. kvartal 2024 | 269 | 210 | 59 | 7 | 1 | 14 |
|
Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler |
||||||
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET | Sagstid | Måldage for fulde/ | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | forkortede | Antal drugid | ||||
| 4. kvartal 2022 | 210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 288 | 210 | 78 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2023 | 207 | 210 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 4. kvartal 2023 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2024 | 210 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2024 | 210 | 0 | ||||
|
Tabel 10. opstartsfasen for procedurestartet sager |
||||||
| Opstartsfasen for procedurestartet sager | Sagstid | Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | Antal drugid | |||||
| 4. kvartal 2022 | 75 | 30 | 45 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2023 | 32 | 30 | 2 | 1 | 0 | 0 |
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 38 | 30 | 8 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 25 | 30 | -5 | 1 | 1 | 100 |
| 1. kvartal 2024 | 6 | 30 | -24 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2024 | 113 | 30 | 83 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2024 | 56 | 30 | 26 | 4 | 1 | 25 |
| Tabel 11. opstartsfasen for procedurestartet sager - Humane lægemidler | ||||||
| Opstartsfasen for procedurestartet sager - HUM | Sagstid | Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | Antal drugid | |||||
| 4. kvartal 2022 | 75 | 30 | 45 | 1 | 0 | 0 |
| 1. kvartal 2023 | 32 | 30 | 2 | 1 | 0 | 0 |
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 38 | 30 | 8 | 1 | 0 | 0 |
| 4. kvartal 2023 | 25 | 30 | -5 | 1 | 1 | 100 |
| 1. kvartal 2024 | 6 | 30 | -24 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2024 | 113 | 30 | 83 | 1 | 0 | 0 |
| 3. kvartal 2024 | 53 | 30 | 23 | 3 | 1 | 33 |
|
Tabel 12. opstartsfasen for procedurestartet sager - Veterinære lægemidler |
||||||
| Opstartsfasen for procedurestartet sager - VET | Sagstid | Måldage | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling | Heraf antal sager indenfor mål | %-del af sager indenfor mål |
| Gennemsnit | Antal drugid | |||||
| 4. kvartal 2022 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2023 | 30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2024 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2024 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2024 | 67 | 30 | 37 | 1 | 0 | 0 |