XDenne side indeholder elementer som ikke er optimeret til mobil visning. Du kan klikke på linket nedenfor for at få vist siden i desktop-visning.
Desktop visning
Mobil visning

Distribution af aktive stoffer og lægemidler

21. november 2025

Inspektion af engrosforhandling underlagt god distributionspraksis (GDP)

Lægemiddelstyrelsen inspicerer virksomheder, der engrosforhandler aktive lægemiddelstoffer (API) og/eller lægemidler for at kontrollere, at distribution sker i henhold til reglerne for god distributionspraksis (GDP). Det overordnede formål med GDP-reglerne er at sikre, at lægemidlers egenskaber ikke forringes under lagerhold og transport, samt at defekte lægemidler kan spores og tilbagekaldes.  
 
Risikobaserede inspektioner
Alle faciliteter med en GDP-virksomhedstilladelse efter Lægemiddellovens §39 inspiceres ud fra en vurdering af, hvor der formodes at være den største risiko. Dette kaldes en risikobaseret tilgang.  Lægemiddelstyrelsen vurderer behovet for inspektion af den enkelte virksomhed primært ud fra resultatet af tidligere inspektioner. 
 

Kontakt

Send en mail