2017
-
Nye gebyrer fra 1. juli 2017 for lægemidler, lægemiddel-virksomheder og kliniske forsøg
| 30. juni 2017 |
Den 1. juli 2017 træder en ny bekendtgørelse om gebyrer for lægemidler, lægemiddelvirksomheder og kliniske forsøg med lægemidler i kraft. De nye gebyrer indebærer ændringer på en række områder.
-
Bevilling til Toftlund Apotek
| 30. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har den 28. juni 2017 meddelt Shafiq Farsad bevilling til at drive Toftlund Apotek.
-
Generelt tilskud til Lyrica kapsler
| 28. juni 2017 |
Med virkning fra den 17. juli 2017 vil Lægemiddelstyrelsen placere Lyrica kapsler i de samme substitutionsgrupper, som andre kapsler med indhold af pregabalin og give Lyrica kapsler generelt (uklausuleret) tilskud. Dette sker som følge af, at Pfizers patent på Lyrica på indikationen neuropatiske…
-
Stadig flere indberetter fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr
| 26. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.
-
Samarbejdet med CFDA gør store fremskridt allerede seks uger efter statsbesøg
| 23. juni 2017 |
Ved det officielle statsbesøg i begyndelsen af maj underskrev den kinesiske hhv. danske sundhedsminister og fødevareminister et Memorandum of Understanding om etablering af et China – Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Center. Allerede seks uger efter statsbesøget har China…
-
Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin
| 21. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en vurdering af en meget omtalt dansk metaanalyse fra Copenhagen Trial Unit om effekten af antidepressiv medicin (SSRI).
-
Lenzetto® får generelt tilskud
| 20. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Lenzetto skal have generelt tilskud. Lenzetto indeholder estradiol og bliver anvendt til behandling af symptomer på østrogenmangel fx hos kvinder i overgangsalderen.
-
Ledig bevilling til Slagelse Svane Apotek
| 20. juni 2017 |
Bevillingen til at drive Slagelse Svane Apotek er ledig pr. 1. oktober 2017. Slagelse Svane Apotek ligger i postnummer 4200.
-
Elleve nye stoffer føjet til listen over euforiserende stoffer
| 15. juni 2017 |
Fra den 15. juni 2017 er 11 nye stoffer optaget på bilag 1 i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Ændrede gebyrer for lægemidler og virksomheder samt kliniske forsøg
| 15. juni 2017 |
Sundhedsminister Ellen Trane Nørby har underskrevet to nye bekendtgørelser om henholdsvis gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder m.v. og om gebyrer for kliniske forsøg med lægemidler. Bekendtgørelserne træder i kraft den 1. juli 2017.
-
Nye formatkrav til virksomheders ansøgninger om markedsføringstilladelser
| 13. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen udsætter afviklingen af NeeS og strammer op på formatkravene ved opdatering af assessment report inden MRP/RUP.
-
Invitation til 2. runde af markedsdialog om LEOPARD – skriftlig høring
| 9. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har forberedt et projekt om udvikling af et nyt lægemiddelregister. I forlængelse af den forrige runde af markedsdialog mellem Lægemiddelstyrelsen og deltagerne i denne, ønsker Lægemiddelstyrelsen nu et sanity check af vores ni antagelser, som vi er kommet frem til på…
-
Ingen genberegning af medicintilskud 12. og 13. juni
| 9. juni 2017 |
Borgere, der køber medicin mandag og tirsdag den 12. og 13. juni 2017, skal være opmærksomme på, at der er risiko for, at man ikke kan få det fulde tilskud i de dage.
-
Omfattende modernisering af vores IT fra 8. juni til 13. juni
| 8. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen går i luften med en omfattende modernisering af vores IT-miljøer i perioden fra torsdag d. 8. juni 2017 kl. 18:00 til tirsdag d. 13. juni 2017 kl. 8:00. Det betyder, at vi i denne periode kan være længere tid om at svare på henvendelser end vanligt, samt at nogle…
-
Afslutning af sag om tilbagekaldelse af Pamol®
| 6. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen afslutter nu sagen om et parti Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter, der blev tilbagekaldt i februar i år. Konklusionen på undersøgelsen er, at det er usandsynligt, at der er tale om en produktfejl.