2017
-
Lægemiddelstyrelsen søger nye, lægefaglige medlemmer til Medicintilskudsnævnet
| 30. marts 2017 |
Er du læge og brænder for rationel anvendelse af lægemidler? Så skal du måske være et af de nye medlemmer af Medicintilskudsnævnet.
-
EMA anbefaler, at lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs suspenderes
| 27. marts 2017 |
EMA anbefalede i fredags suspendering af flere lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs, Indien. Virksomhederne EQL Pharma og Orifarm/Alternova har i dag tilkendegivet, at de selv tilbagekalder de berørte markedsførte lægemidler i Danmark.
-
Årsrapport 2016 om detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin
| 23. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2016 gennemført 862 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin. Overvågningen af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin handler om det salg, der eksempelvis sker i supermarkeder, tankstationer, kiosker, dyrehandlere m.m.
-
Ny kampagne: Vær kritisk over for sundheds-apps
| 22. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny kampagne på Testmedfornuft.dk og Facebook, der skal øge forbrugernes opmærksomhed på at være kritiske over for sundheds-apps, som frit kan downloades eller købes på nettet.
-
Ny indstilling af udfasning af zinkoxid til smågrise
| 21. marts 2017 |
Det Europæiske Lægemiddelagenturs komite for veterinære lægemidler CVMP har bekræftet en tidligere beslutning om udfasning af zinkoxid. CVMP har derfor nu genindstillet til EU-kommissionen, at lægemidler med zinkoxid til forebyggelse af diarre hos smågrise trækkes af markedet.
-
Tilbagekaldelse af et parti Epipen® 300 mikrogram
| 17. marts 2017 |
Virksomheden MEDA tilbagekalder nu en batch af adrenalinpræparatet Epipen® 300 mikrogram/dosis, som bruges ved akutte allergiske reaktioner. Årsagen er, at der er risiko for at auto-injektoren ikke virker. Det drejer sig om varenummer 578818 med batchnummer: 5FA665B og udløbsdato 03/2017
-
Lægemiddelstyrelsen har fundet sine nye rådgivere til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har netop konstitueret 11 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med overvågning af lægemidler i Danmark og i det fælles europæiske samarbejde.
-
Høring over opdateret vejledning for udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler
| 16. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen sender en opdateret vejledning for udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler til brug for ansøgninger om medicintilskud i høring.
-
Falsk GDP-certifikat for Genus Pharma i omløb
| 16. marts 2017 |
Den slovakiske virksomhed Genus Pharma s.r.o., Slovak Republic har benyttet sig af et forfalsket GDP-certifikat.
-
EuropharmaDK får sin tilladelse tilbage
| 13. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ophæve suspenderingen af Europharmas fremstillertilladelse. Det sker bl.a. på baggrund af en re-inspektion af EuropharmaDK ApS den 8. marts, hvor Lægemiddelstyrelsen kunne konstatere, at de kritiske forhold var bragt i orden.
-
Kinesisk delegation på besøg i Lægemiddelstyrelsen i dag
| 13. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed Chinese Food and Drug Administration, CFDA, tager et endnu skridt mod et tættere samarbejde.
-
Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2016
| 10. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen opnåede i 2016 et overskud på 0,9 mio.kr. ud af et samlet budget på knap 370 mio. kr., hvilket vurderes som tilfredsstillende og afspejler, at styrelsen har overholdt budgetterne og brugt pengene i overensstemmelse med styrelsens opdrag.
-
Bevilling til Farum Apotek
| 10. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. marts 2017 meddelt Vural Kocak bevilling til at drive Farum Apotek.
-
Entresto® får fortsat ikke generelt klausuleret tilskud
| 8. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto® fortsat ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto® indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt.
-
Forsyningsproblemer med ALK’s allergivacciner
| 8. marts 2017 |
Der er beklageligvis leveringssvigt for flere af ALK’s forebyggende vacciner mod ikke-livstruende allergier som f.eks. allergi over for kat, hund og græspollen. Det har virksomheden oplyst Lægemiddelstyrelsen.
-
Ny transatlantisk aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner
| 3. marts 2017 |
EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.