2020
-
Man kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien i resten af 2020
| 18. marts 2020 |
Privatpersoner kan fortsat få ekspederet recepter fra læger i Storbritannien frem til slutningen af 2020. Krav til indhold af recepterne er fortsat det samme. Der er således ingen ændringer i reglerne om anerkendelse af recepter udskrevet af læger fra Storbritannien frem til slutningen af 2020.
-
-
Kliniske forsøg der undersøger behandling af COVID-19 får hurtig sagsbehandling
| 17. marts 2020 |
Vi sagsbehandler ansøgninger om klinisk forsøg, som undersøger behandling af COVID-19, ned til 3 dage. Ved uddybende spørgsmål forlænges sagsbehandlingstiden for at få afklaret disse, men vi prioriterer at få disse løst med det samme.
-
Lægemiddelstyrelsen forkorter sagsbehandling af ansøgninger om COVID-19 medicinforsøg
| 17. marts 2020 |
Lægemiddelmyndighederne i hele verden iværksætter i øjeblikket flere tiltag for at fremskynde udviklingen og tilgængeligheden af medicin til behandling og forebyggelse af den nye COVID-19. Lægemiddelstyrelsen i Danmark har netop indført en hasteprocedure på ansøgninger om forsøg på forsøgspersoner.
-
Nye test- og behandlingsanbefalinger for lægemidler indeholdende fluorouracil, capecitabin, tegafur og flucytosine
| 16. marts 2020 |
Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har netop afsluttet en evaluering (referral) af fluorouracil og tilsvarende lægemidler, om risiko for alvorlige bivirkninger, som disse lægemidler kan forårsage, hvis patienten har et lavt niveau af leverenzymet DPD.
-
Suspendering af Esmya til behandling af fibromer i livmoderen mens EMA undersøger risikoen for leverskader
| 16. marts 2020 |
Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, anbefaler, at kvinder ophører med at tage ulipristalacetat (Esmya) til behandling af fibromer i livmoderen, mens en undersøgelse (referral) vedrørende sikkerheden pågår. Esmya (og generiske lægemidler) er midlertidigt suspenderet i hele EU, imens undersøgelsen finder sted, og ingen nye patienter må opstarte behandling med ulipristalacetat.
-
Plakat til apoteker og detailhandlen om begrænset medicinsalg
| 14. marts 2020 |
Den 12. marts 2020 aktiverede sundheds- og ældreministeren lægemiddelberedskabet, der betyder begrænset medicinsalg på apoteker og i detailhandlen.
-
COVID-19: Nyt samarbejde skal modvirke forsyningsproblemer med kritisk medicinsk udstyr
| 13. marts 2020 |
Danske Regioner, KL og Lægemiddelstyrelsen etablerer et nyt logistikcenter, der skal styrke overblikket over kritisk medicinsk udstyr og værnemidler i kommuner og regioner ifm. COVID-19 og omfordele efter behov.
-
Pravafenix får ikke generelt klausuleret tilskud
| 13. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Pravafenix med indhold af pravastatin og fenofibrat ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Ændring af udleveringsgrupper for at hindre hamstring af håndkøbsmedicin
| 13. marts 2020 |
I forbindelse med aktiveringen af lægemiddelberedskabet den 12. marts 2020, har Lægemiddelstyrelsen nu truffet beslutning om at ændre udleveringsgrupperne på alle håndkøbslægemidler. Ændringen betyder, at der for håndkøbslægemidler kun må udleveres en pakning pr. kunde pr. aktivt indholdsstof på både apoteker og i detailhandlen.
-
DHPC: Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
| 10. marts 2020 |
Bacillus Calmette-Guérin (BCG), BCG-medac og risiko for opblussen af latente infektioner med BCG samt implementering af patientkort
-
Alle sejl sat til for at mindske forstyrrelser i forsyningen af medicin og medicinsk udstyr
| 9. marts 2020 |
Myndigheder og virksomheder i ind- og udland samarbejder intensivt på at mindske potentielle forstyrrelser i forsyningskæden af medicin og medicinsk udstyr som følge af Covid-19-udbruddet.
-
DHPC: Leveringsvanskeligheder på Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml
| 9. marts 2020 |
Vi beklager at måtte meddele jer, at vi desværre vil have leveringsproblemer med lægemidlet Kaliumklorid ”PS” oral opløsning, 75 mg/ml, varenummer 044339 fra uge 11, 2020.
-
Bevilling til Vaisenhus Apotek
| 9. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 4. marts 2020 meddelt at Bilal Habes Sadeg Marashdeh får bevilling til at drive Vaisenhus Apotek.
-
Kortere sagsbehandlingstider på kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen
| 6. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har fokus på at understøtte kliniske forsøg i Danmark, således at patienter og læger får hurtigere adgang til og erfaring med nye lægemidler.
-
Ophævelse af generisk substitution for visse lægemidler til behandling af epilepsi
| 6. marts 2020 |
Generisk substitution for lægemidler der indeholder carbamazepin og valproat, bliver ophævet d. 9. marts 2020.
-
Bevilling til København Kongelig Hof Apotek
| 4. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 24. februar 2020 meddelt at Sam Medhat Salah får bevilling til at drive København Kongelig Hof Apotek.
-
Ny chef for Lægemiddelstyrelsens dataanalysecenter
| 4. marts 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har ansat Jesper Kjær som chef for styrelsens dataanalysecenter pr. 1. april. Dataanalysecenteret åbnes officielt senere på året.
-
Virtuelle/telemedicinske forsøg
| 3. marts 2020 |
Der er i dag stigende fokus på, hvordan det gøres lettere at rekruttere forsøgsdeltagere, hvordan muligheden for deltagelse i kliniske forsøg øges for folk med bopæl langt fra hospitaler, samt hvordan det gøres lettere at fastholde forsøgsdeltagere i fx langtids follow up.
-
Ny regel om skærpet indberetningspligt skal styrke overvågningen af medicinsk udstyr
| 3. marts 2020 |
En ny regel om skærpet indberetningspligt for medicinsk udstyr er netop trådt i kraft. Reglen skal sikre, at overvågningen med medicinsk udstyr styrkes og bliver mere målrettet til gavn for patienterne.