-
Ledig bevilling til Hillerød Frederiksborg Apotek
| 30. november 2021 |
Bevillingen til at drive Hillerød Frederiksborg Apotek er ledig pr. 1. april 2022.
-
Lægemiddelstyrelsen har evalueret forsøgordningen med generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling
| 30. november 2021 |
Et af initiativerne i den daværende regerings Vækstplan for Life Science fra 2018 var en treårig forsøgsordning om risikodeling i det danske medicintilskudssystem. Forsøgsordningen, som blev påbegyndt i 2019, udløber ved årets udgang, og Lægemiddelstyrelsen har nu evalueret ordningen.
-
Fremover har både Forxiga 5 mg og Forxiga 10 mg generelt tilskud
| 29. november 2021 |
Forxiga 10 mg Forxiga, tabletter med indhold af dapagliflozin i styrken 10 mg bevarer generelt tilskud efter indikationsudvidelsen ”behandling af kronisk nyresygdom hos voksne”. Læs mere om baggr
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger til tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata
| 26. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata (ATC-gruppe G04C, G04BE08 samt C02CA04 ) og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen: Medi
-
EMA anbefaler at godkendelsen af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine udvides til at gælde 5-11-årige
| 25. november 2021 |
Efter evaluering af nye data fra børn mellem fem og 11 år har det europæiske lægemiddelagentur EMA besluttet at anbefale, at den betingede godkendelse af selskabets COVID-19-vaccine Comirnaty udvides til at gælde unge i aldersgruppen 5-11 år.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 23. november 2021 modtaget 483 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 420 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.899 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.043 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 11.987 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 113 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
Forsyningsvanskeligheder for Edronax®
| 24. november 2021 |
Der er permanent markedsophør af Edronax® 4 mg tabletter fra Pfizer ApS.
-
OBS, nyt link til virtuel deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg d. 24. november 2021
| 24. november 2021 |
Der er kommet nyt link til deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg via event på Lægemiddelstyrelsens LinkedIn profil. Se mere nedenfor.
-
Medicintilskudsnævnet er nu færdige med sine anbefalinger til tilskudsstatus for insuliner
| 22. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for insuliner i ATC-gruppe A10A og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen . Medicintilskudsnævnets indstilling af 18. novem
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain salve
| 19. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain 50 mg/g salve fra Aspen Nordic.
-
Medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet søges
| 19. november 2021 |
Sundhedsministeriet søger medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet med tiltrædelse 1. januar 2022. Medlemmerne og stedfortræderne vil blive udpeget af sundhedsministeren. Enhver kan st
-
Forsyningsvanskeligheder for Tildiem LA
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Tildiem LA 200 mg og 300 mg depotkapsler fra 2care4.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 16. november 2021 modtaget 481 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.001 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ethosuximide ”Orifarm”
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Ethosuximide 250 mg kapsler fra Orifarm Generics A/S.
26. november 2021