-
Forsyningsvanskeligheder for Purevax FeLV
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Purevax FeLV, injektionsvæske, suspension, fra Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics
-
Forsyningsvanskeligheder for Rotarix og Toviaz
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Toviaz 8 mg depottabletter, 28 stk og 84 stk, fra Pfizer ApS Der er permanent markedsophør af: • Rotarix, oral suspension, rotavirus vaccine, fra GlaxoSmithKline Pharma A/S
-
EMA: Ikke tilstrækkelig dokumentation for en sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og betændelsestilstanden MIS
| 29. oktober 2021 |
Det europæiske lægemiddelagenturs bivirkningskomité PRAC meddeler i dag, at den på nuværende tidspunkt ikke har fundet tilstrækkelig dokumentation for sammenhæng mellem COVID-19-vacciner og betændelsestilstanden kaldet MIS (multisystem inflammatory syndrome).
-
Forsyningsvanskeligheder for Zyban, Adport og Cerdelga
| 29. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af: • Zyban, 150 mg depottabletter fra GlaxoSmithKline Pharma A/S • Adport, 5 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S • Cerdelga, 84 mg hårde kapsler fra Sanofi A/S
-
Det generelt klausulerede tilskud til Brilique 60 mg og Skilarence bortfalder per 27. december 2021
| 29. oktober 2021 |
Forsøgsordningen om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling udløber ved udgangen af 2021.
-
Regionerne kan frem til 28. februar 2022 fortsat uden særskilt tilladelse håndtere vacciner med videre mod COVID-19 udenfor sygehuse og sygehusapoteker
| 29. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har i forbindelse med planlægningen af vaccinationsindsatsen mod COVID-19 i Danmark besluttet fortsat at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1. Det betyder, at regionerne fortsat kan modtage og distribuere vacciner mod COVID-19 udenfor sygehuse og…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 43
| 28. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 26. oktober 2021 modtaget 477 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 43
| 28. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.987 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 43
| 28. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.725 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 43
| 28. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 10.085 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 109 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 325…
-
FORXIGA™ (dapagliflozin) 5mg bør ikke længere anvendes til behandling af type 1 diabetes mellitus
| 28. oktober 2021 |
Gældende pr. 25 oktober 2021 er Forxiga (dapagliflozin) 5 mg ikke længere godkendt til behandling af patienter med type 1-diabetes mellitus (T1DM) og bør ikke længere anvendes til denne patientgruppe. Dette er baseret på AstraZenecas beslutning om at fjerne T1DM -indikationen for dapagliflozin 5 m
-
Kom til Fagligt Forum om den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg
| 27. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer inviterer til Fagligt Forum omkring den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg, den 24. november 2021 kl. 14:00-16:00 hos Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Der vil være fysisk…
-
EMA: Booster-vaccination med Spikevax kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos personer fra 18 år
| 26. oktober 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP konkluderer, at en booster-vaccination med mRNA-vaccinen Spikevax (Moderna) kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos personer fra og med 18 år.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 25. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2022 til 31. december 2023.
-
Sidste frist i 2021 for modtagelse af ansøgninger vedr. lægemidler og kliniske forsøg
| 20. oktober 2021 |
Fristen i 2021 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december
-
Forsyningsvanskeligheder for Cytopoint
| 19. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cytopoint 30 mg/ml og 40 mg/ml fra Zoetis.
-
EMA påbegynder vurdering af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine til børn i aldersgruppen 5-11 år
| 18. oktober 2021 |
Pfizer/BioNTech har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur EMA om en udvidelse af den betingede godkendelse af COVID-19-vaccinen Comirnaty til at gælde børn i aldersgruppen 5-11 år.
-
Ontozry får generelt klausuleret tilskud
| 18. oktober 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ontozry med virkning fra den 18. oktober 2021 får generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”Supplerende behandling af epileptiske anfald, hvo
-
Midlertidig praksis hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser, forventes ikke forlænget
| 15. oktober 2021 |
Sundhedsministeren har tidligere besluttet at fortsætte den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet i perioden fra den 30. juni til den 31. oktober 2021. Der pågår på nuværende tidspunkt vurderinger af, i hvilket omfang den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet skal forlænges yderligere.
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 14. oktober 2021 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Isovorin 10 mg/ml inj. væske opløsning fra Pfizer ApS.
26. november 2021