Nyheder 2026
-
Litfulo▼ (ritlecitinib): Opdaterede anbefalinger med henblik på at minimere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser, malignitet, venøs tromboemboli, alvorlige infektioner og mortalitet
| 14. august 2026 |
Baseret på en gennemgang af de seneste tilgængelige data er risiciene ved JAK-hæmmere, dvs. alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), malignitet, alvorlige infektioner og venøs tromboemboli (VTE), relevante for Litfulo ved dets godkendte indikation.
-
Revurdering af tilskudsstatus for visse demenslægemidler
| 11. august 2026 |
Lægemiddelstyrelsen påbegynder i august 2026 revurdering af tilskudsstatus for de lægemidler mod demens, som i dag har generelt klausuleret tilskud.
-
Lægemidler indeholdende desogestrel eller etonogestrel: risiko for meningeom og tiltag til minimering af risikoen
| 10. august 2026 |
Der er identificeret en let øget risiko for meningeom ved aktuel, langvarig anvendelse (≥1 år) af lægemidler indeholdende desogestrel eller etonogestrel.
-
To lægemidler til behandling af hedeture får klausuleret tilskud
| 6. august 2026 |
Fremover kan kvinder få tilskud til lægemidler, der virker imod hedeture og nattesved. Det ene lægemiddel får tilskud til kvinder i overgangsalderen, som ikke tåler hormonbehandling. Det andet til kvinder med brystkræft, som har hedeture udløst af deres kræftbehandling.
-
Bevilling til at drive Hjørring Løve Apotek
| 27. juli 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 23. juli 2026 meddelt, at Mie Lynnerup Frederiksen får bevilling til at drive Hjørring Løve Apotek. Der har været fem ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været op
-
Ledig bevilling til Sønderborg Jernbane Apotek
| 27. juli 2026 |
Bevillingen til at drive Sønderborg Jernbane Apotek er ledig pr. 1. januar 2027. Bevillingen er opslået ledig efter lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. En eksisterende apoteker kan
-
Tavneos (avacopan): Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i EU på grund af negativ benefit/risk balance
| 16. juli 2026 |
Som følge af dataintegritetsproblemer kan ADVOCATE-studiet, som var det eneste pivotale fase 3-studie, der understøttede markedsføringstilladelsen for Tavneos, ikke længere lægges til grund som dokumentation for effekt.
-
Genopslag - Ledig bevilling til Hirtshals Apotek
| 14. juli 2026 |
Bevillingen til at drive Hirtshals Apotek er ledig pr. 1. januar 2027. Bevillingen er opslået ledig efter lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. En eksisterende apoteker kan dog kun ti
-
Ixchiq (Chikungunya-vaccine (levende)): Anvendelsen er begrænset til personer med høj risiko for at blive smittet med chikungunya virus
| 14. juli 2026 |
Ixchiq bør kun gives til personer med høj risiko for at blive smittet med chikungunya virus.
-
17. Nyhedsbrev om medicinsk udstyr
| 8. juli 2026 |
Udvidet designering styrker TÜV SÜD Danmark TÜV SÜD Danmark er et dansk bemyndiget organ med base i København. Virksomheden er bemyndiget efter en række lovgivninger, herunder MDR siden april 2024
-
Berodual og Duovent inhalationsspray får generelt klausuleret tilskud
| 8. juli 2026 |
Fra 20. juli 2026 får Berodual inhalationsspray og Duovent inhalationsspray generelt klausuleret tilskud.
-
Bemærkninger til Medicintilskudsnævnets anbefalinger om tilskudsstatus for lægemidler mod allergi
| 3. juli 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget bemærkninger til Medicintilskudsnævnets anbefalinger om tilskudsstatus for lægemidler mod allergi.
-
Registerstudie tyder på en let øget risiko for meningeomer hos kvinder, der bruger hormonprævention med progestogen
| 3. juli 2026 |
Undersøgelse af 25 års data fra danske kvinder i alderen 15-59 år tyder på, at meningeomer (hjernehindetumorer) kan være en meget sjælden bivirkning ved præventionsmidler, der indeholder progestogen. Lægemiddelstyrelsen rejser derfor et sikkerhedssignal i den europæiske bivirkningskomite PRAC.
-
Bevilling til at drive Apoteket Trekroner
| 2. juli 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 1. juli 2026 meddelt, at Kristine Høje Beckmann får bevilling til at drive Apoteket Trekroner. Der har været 8 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Høring over nyt forslag til tilskudsstatus for enterotabletter med acetylsalicylsyre 75 mg
| 1. juli 2026 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler i et nyt forslag, at enterotabletter med acetylsalicylsyre (ASA) 75 mg fremover – uanset udleveringsbestemmelse – ikke skal have tilskud. Forslaget gælder udelukkende enterotabletterne og ikke de almindelige acetylsalicylsyretabletter. Forslaget er sendt i høring frem til 12. august 2026 hos de berørte virksomheder.
-
Ansøgninger om ekstraordinært tilskud til apotekere
| 30. juni 2026 |
Lægemiddelstyrelsen opslår hermed muligheden for, at apotekere kan ansøge om ekstraordinært tilskud, som kan bevilges hvis ganske særlige forhold taler for det. Om ekstraordinært tilskud til apot
-
Besøg vores nye karriereunivers, der tager dig på en digital rundtur i Lægemiddelstyrelsen
| 29. juni 2026 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag et nyt digitalt univers, hvor du møder flere af vores fageksperter, vores direktør og ikke mindst vores vigtige opgave for det danske samfund.
-
Kører du kliniske forsøg? Du kan nu aktivere e-mail notifikationer i CTIS
| 29. juni 2026 |
EMA har netop udrullet den nye CTIS-forbedring, der gør det muligt for brugere at tilmelde sig e-mailnotifikationer fra CTIS.
-
Nævnet for Sundhedsapps anbefaler to nye sundhedsapps
| 25. juni 2026 |
På sit møde i denne uge har Nævnet for Sundhedsapps – der sekretariatsbetjenes af Lægemiddelstyrelsen – anbefalet to nye sundhedsapps. Dermed har nævnet anbefalet i alt 13 sundhedsapps, der alle vises på sundhed.dk.
-
Arbejder du med celleterapi og planlægger et klinisk forsøg?
| 25. juni 2026 |
Nu ligger en IB-skabelon klar på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside