Mobil visning

Nyheder

  • CureVac dropper ansøgning om godkendelse af COVID-19-vaccine

    | 12. oktober 2021 |

    Lægemiddelproducenten CureVac meddeler i dag, at selskabet ikke vil søge om godkendelse af sin COVID-19-vaccine hos det europæiske lægemiddelagentur EMA.

  • COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Vaxzevria (AstraZeneca)

    | 12. oktober 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for Vaxzevria bliver opdateret med bivirkningen trombocytopeni inklusiv immun trombocytopeni (ITP, autoimmun tilstand med lavt antal blodplader). Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 6. oktober 2021.

  • COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering – COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson)

    | 12. oktober 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for COVID-19 Vaccine Janssen bliver opdateret med advarsler og nye bivirkninger i form af venøs tromboemboli (VTE, blodpropper i venerne) og immun trombocytopeni (ITP, autoimmun tilstand med lavt antal blodplader). Desuden anbefales det at transversel myelitis (betændelse i dele af rygmarven) og tilføjes produktinformationen som en ny bivirkning. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 6. oktober 2021.

  • COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Spikevax (Moderna)

    | 12. oktober 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for Spikevax bliver opdateret med bivirkningen Erythema multiforme (EM) (røde prikker/pletter på huden). Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 6. oktober 2021.

  • COVID-19 Vaccine sikkerhedsopdatering - Comirnaty (Pfizer-BioNTech)

    | 12. oktober 2021 |

    Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, anbefaler på baggrund af de seneste sikkerhedsdata, at produktinformationen for Comirnaty bliver opdateret med nye bivirkninger i form af Erythema multiforme (EM) (røde prikker/pletter på huden) og usædvanlig eller nedsat følelse i huden. Denne information er blevet offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) den 6. oktober 2021.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 40

    | 8. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.514 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.

  • Ledig bevilling til Aarhus City Vest Apotek

    | 8. oktober 2021 |

    Bevillingen til at drive Aarhus City Vest Apotek er ledig pr. 1. april 2022.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 40

    | 7. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har frem til den 5. oktober 2021 modtaget 471 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 416 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Forsyningsvanskeligheder for Cleenema

    | 7. oktober 2021 |

    Der forventes et kommende forsyningsproblem af Cleenema, rektalvæske, opløsning, fra Recordati AB

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 40

    | 7. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.923 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 40

    | 7. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 9.224 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 106 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 298 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 15 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.

  • Forsyningsvanskeligheder for Dapson ”Scanpharm”, Rimstar og Rifampar

    | 7. oktober 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af; • Dapson ”Scanpharm” 50 mg tabletter fra Scanpharm A/S • Rimstar, filmovertrukne tabletter, 60 stk. fra Sandoz A/S • Rifampar, filmovertrukne tabletter, 60 stk. fra Paranova Danmark A/S

  • test.Endnu et fnatmiddel er kommet på markedet i Danmark

    | 7. oktober 2021 |

    Fnatmidlet Scatol-tabletter med indholdsstoffet ivermectin kan fra i dag købes på danske apoteker med en recept fra lægen. Det betyder, at Nix creme ikke længere er det eneste middel mod fnat på det danske marked.

  • Bevilling til at drive Korsør Apotek

    | 7. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 22. september 2021 meddelt, at Søren Emil Ringsmose-Pedersen får bevilling til at drive Korsør Apotek

  • EMA: Booster-vaccination med Comirnaty og Spikevax kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos udvalgte grupper

    | 4. oktober 2021 |

    Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP konkluderer, at en booster-vaccination med mRNA-vaccinerne Comirnaty (Pfizer/BioNTech) og Spikevax (Moderna) kan øge beskyttelsen mod COVID-19 hos udvalgte grupper.

  • Entresto til behandling af hjertesvigt ændrer tilskudsklausul

    | 4. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ændre tilskudsklausulen for Entresto per 4. oktober 2021

  • Binosto til behandling af knogleskørhed får generelt klausuleret tilskud

    | 4. oktober 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Binosto får generelt klausuleret tilskud per 4. oktober 2021.

  • Forsyningsvanskeligheder for Trica og Lederspan

    | 1. oktober 2021 |

    Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Trica og Lederspan

  • Webinar for industrien - om registrering af virksomhedsdata - i EMAs system OMS

    | 1. oktober 2021 |

    Fra den 28. januar 2022, skal virksomheder, selv vedligeholde og registrere virksomhedsdata i EMAs system, Organisation Management Service (OMS). Som hjælp til forberedelse, afholder EMA et webinar for industrien. Lægemiddelstyrelsen vil ikke længere, fra den 28. januar 2022, overføre virksomhedernes organisationsdata til EudraGMDP. I stedet vil, virksomhedstilladelser og certifikater overføres med henvisning til virksomhedsdata i OMS. Dette gælder både for det humane og det veterinære område. Det er derfor vigtigt, at man som virksomhed forbereder sig på brugen af OMS. EMA afholder et Webinar om ovenstående for industrien den 12. oktober 2021 kl. 14.00-16.30. Vær opmærksom på at tilmeldingsfristen er den 5. oktober.

  • Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 39

    | 30. september 2021 |

    Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.918 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.