Nyheder om Godkendelse og kontrol

  • 89 nye lægemidler indstillet til godkendelse i EU i 2022

    | 23. februar 2023 |

    Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i 2022 i alt 89 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU. Covid-19 og abekopper fyldte en del i 2022.

  • Årlig opdatering for registrerede API-virksomheder

    | 20. februar 2023 |

    Senest den 1. marts 2023 skal virksomheder, der er registreret som fremstiller, indfører og/eller distributør af aktive stoffer (API), indsende en oversigt over ændringer fra det seneste år til Lægemiddelstyrelsen.

  • Offentlig høring søger bidrag til at styrke kliniske forsøg i EU

    | 7. februar 2023 |

    Alle interessenter, der ønsker at bidrage til at fremme udviklingen af sikre og effektive lægemidler gennem kliniske forsøg i EU, bliver nu af EMA, EU-Kommissionen og lægemiddelmyndigheder i EU-landene opfordret til at komme med bidrag til det videre arbejde. Den offentlige høring kører frem til den 3. marts 2023.

  • Antibiotikalægemidlet Dicillin fra firmaet Sandoz tilbagekaldes

    | 7. februar 2023 |

    Patienter, der er i behandling med Dicillin Sandoz 500 mg kapsler, skal gå på apoteket og få byttet medicinen. Det er vigtigt, at man ikke afbryder sin behandling, men at man får ombyttet til et andet antibiotika-præparat. Apotekerne er informeret om, at de skal udlevere alternativ medicin.