Nyheder om kliniske forsøg

  • Flere kliniske forsøg i Danmark

    | 5. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.

  • Bedre adgang til patientdata i kliniske forsøg for monitorer og GCP-inspektører

    | 1. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsens inspektører får nu direkte adgang til at indhente helbredsoplysninger i patientjournaler i alle kliniske forsøg med lægemidler, som er anmeldt efter 1 juli 2016.

  • Vejledninger om kliniske forsøg i høring

    | 28. juni 2016 |

    EU-Kommissionen har som følge af den nye EU-forordning om kliniske forsøg sendt fire vejledninger i høring.

  • Ny lov om kliniske forsøg

    | 25. maj 2016 |

    Folketinget har vedtaget en ny lov om kliniske forsøg med lægemidler, som blandt andet medfører, at der bliver oprettet nye videnskabsetiske lægemiddelkomiteer. Loven træder dog først i kraft i 2018.

  • Gebyrblanketten for kliniske forsøg med lægemidler er afskaffet

    | 23. februar 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen har valgt at afskaffe gebyrblanketten for kliniske forsøg. Man skal i stedet angive i følgebrevet, hvem fakturaen skal sendes til, samt eventuelle bemærkninger, man ønsker anført på fakturaen.

  • Oplysninger om fransk forsøg offentliggjort

    | 25. januar 2016 |

    Den franske lægemiddelstyrelse har offentliggjort protokollen for det franske forsøg, som kostede en forsøgsperson livet, og hvor fire personer fortsat er indlagt.

  • Adgang til resultater i EudraCT fra 13. januar

    | 13. januar 2016 |

    Når et klinisk forsøg med lægemidler er afsluttet, skal forsøgets resultater indtastes i EudraCT databasen. Der har i en periode ikke været adgang til at indtaste data i EudraCT. EMA åbner nu igen muligheden for at kunne lægge resultater i EudraCT.

  • Nye regler for kliniske forsøg på vej

    | 11. januar 2016 |

    Ny EU-forordning om kliniske forsøg med lægemidler er udsat til 2018.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...