Nyheder
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer / BioNTech)
| 22. april 2021 |
2.165 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 53 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 39 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.
-
Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2020: COVID-19 satte sit aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde
| 21. april 2021 |
2020 blev for Lægemiddelstyrelsen et anderledes år end forventet. Både internt og eksternt satte håndteringen af COVID-19 sine tydelige aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde. Men det lykkedes alligevel at bevare den europæiske positionering samt at gennemføre en vigtig styrkelse af IT-landskabet. Det er konklusionen i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2020.
-
EMA: Mulig sammenhæng mellem Johnson & Johnson-vaccinen og usædvanligt sygdomsbillede
| 21. april 2021 |
Der er en mulig sammenhæng mellem vaccinen fra Johnson & Johnson og et usædvanligt sygdomsbillede med en kombination af blodpropper usædvanlige steder, et lavt antal blodplader og flere tilfælde af blødninger. Der er set få tilfælde i USA. Hyppigheden af dette sygdomsbillede undersøges fortsat.
-
Xarelto 2,5 mg får generelt klausuleret tilskud
| 19. april 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Xarelto 2,5 mg med virkning fra den 3. maj 2021 får generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ”I tillæg til acetylsalicylsyre i forlængelse af
-
HUSK-produkter kædet sammen med alvorligt salmonellaudbrud – stop med at indtage produkterne
| 16. april 2021 |
"HUSK Psyllium-frøskaller, kapsler", "HUSK psyllium-frøskaller, oralt pulver" samt apoteksfremstillet HUSK med kalk tilbagekaldes på grund af risiko for salmonella. 33 personer er konstateret syge, og 3 personer, smittet med den specifikke salmonellatype, er døde. Borgere bør stoppe med at indtage produkterne og kassere dem.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria 16 april
| 16. april 2021 |
1.365 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 9 tilfælde af anafylaksi. 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna 16 april
| 16. april 2021 |
193 indberetninger om formodede bivirkninger ved Moderna er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 1 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldet er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech)
| 16. april 2021 |
1.529 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 53 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 36 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.
-
Eylea 40 mg/ml (aflibercept injektionsvæske til intravitreal injektion): Øget risiko for forhøjet intraokulært tryk med den forfyldte injektionssprøjte
| 16. april 2021 |
Tilfælde af forhøjet intraokulært tryk er blevet rapporteret hyppigere (estimeret op til 7 gange hyppigere) når den forfyldte injektionssprøjte med Eylea anvendes, sammenlignet med administration af Eylea i hætteglas hvor en Luer-lock-sprøjte anvendes.
-
Forsyningsvanskeligheder for Baycoxine Vet, Terramycin Vet, Equip T Vet, Bayticol Vet. & Clamoxyl Vet
| 15. april 2021 |
Forsyningsvanskeligheder for Baycoxine Vet, Terramycin Vet, Equip T Vet, Bayticol Vet. & Clamoxyl Vet
-
Copper Inside-mundbind (Kobbermundbind) trækkes tilbage fra markedet
| 15. april 2021 |
Lægemiddelstyrelsen forbyder markedsføring af mundbind af mærket Copper Inside (Kobbermundbind) og pålægger samtidig fabrikanten at trække produktet tilbage fra det danske marked. Årsagen er, at produktet ikke lever op til de gældende krav til medicinsk udstyr og derfor er uretmæssigt CE-mærket.
-
EMA på vej med gennemgang af data om AstraZeneca-vaccinens virkning mod COVID-19 sygdom
| 14. april 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur iværksætter en gennemgang af vaccinationsdata vedr. AstraZenecas vaccine mod COVID19, herunder i forhold til infektionsrater, indlæggelser og dødelighed. Derudover er en anbefaling på vej ift. vaccinationer af personer, der har modtaget den første dosis af vaccinen.
-
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Forbindelse mellem vaccinen og forekomsten af trombose i kombination med trombocytopeni
| 13. april 2021 |
En årsagssammenhæng mellem vaccination med Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZeneca og forekomsten af trombose i kombination med trombocytopeni betragtes som plausibel
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 2 nye stoffer tilføjet
| 12. april 2021 |
I Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 950 af 23. juni 2020 om euforiserende stoffer er der fra den 2. april 2021 optaget følgende nye stoffer på bilag 1. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Bevilling til at drive Horsens Løve Apotek
| 9. april 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. april 2021 meddelt, at Lisbeth Roslund Nielsen får bevilling til at drive Horsens Løve Apotek. Der har været 4 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslå
-
Bevilling til at drive Fakse Apotek
| 9. april 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har den 23. marts 2021 meddelt, at Jamhureh Hannani får bevilling til at drive Fakse Apotek. Der har været 3 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efte
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna efter vaccination af mere end 60.000 danskere
| 9. april 2021 |
Over 60.000 danskere er vaccineret med COVID-19 Vaccine Moderna. 149 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 1 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldet er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria efter vaccination af over 150.000 danskere
| 9. april 2021 |
Over 150.000 danskere er vaccineret med Vaxzevria. 926 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 8 tilfælde af anafylaksi og 2 tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech) efter vaccination af mere end 550.000 danskere
| 9. april 2021 |
Over 550.000 danskere er vaccineret med Comirnaty. 1.529 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet pr. 6. april 2021. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 25 tilfælde af anafylaksi og 48 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig. 27 indberetninger om blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig.
-
Naturlægemidlet "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" tilbagekaldes efter salmonellaudbrud
| 9. april 2021 |
En række partier af naturlægemidlet "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" tilbagekaldes pga. fund af salmonella i kapslerne hos to personer. Borgere, der har købt "HUSK PSYLLIUM-frøskaller, kapsler" fra bestemte partier, bør kassere dem.