Nyheder
-
Frist for indsendelse af årlige salgsdata for veterinærlægemidler til EU-lægemiddeldatabase (UPD)
| 8. november 2023 |
I henhold til Artikel 58(12) i forordning (EU) 2019/6 skal alle indehavere af markedsføringstilladelser til veterinære lægemidler registrere den årlige salgsmængde for hvert af sine veterinærlægemi
-
Bevilling til at drive Espergærde Apotek
| 7. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 17. oktober 2023 meddelt, at Henriette Dræbye Rosenquist får bevilling til at drive Espergærde Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har vær
-
Invitation til Informationsmøde om virksomhedernes årlige indberetning
| 3. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder et informationsmøde om virksomheders årlige indberetning Tirsdag den 21. november 2023 kl. 9.00 - 10.30 i Lægemiddelstyrelsen Dagsorden 1. Velkomst 2. Såd
-
Bevilling til at drive København Linde Apotek
| 2. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 27. oktober 2023 meddelt, at Ali Shaker Mouhammad-Taqi Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive København Linde Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater
| 2. november 2023 |
Lægemiddelstyrelsen søger forslag til medlemmer af Godkendelsespanel vedrørende tilskud til ernæringspræparater for perioden 1. januar 2024 til 31. december 2025. Alle kan stille forslag om, hvem de
-
Ny digital formular til ansøgning af eksportcertifikater for lægemidler
| 1. november 2023 |
1. november 2023 tages en ny digital formular til ansøgning af eksportcertifikater og troværdighedserklæringer i brug.
-
Problemer med login på DKMAnet
| 1. november 2023 |
På grund af nedlukningen af NEMID er der desværre opstået uforudsete problemer ved login på DKMAnet.
-
Topiramat og topiramat/phentermin kombinationsprodukt: Nye restriktioner for at forebygge eksponering under graviditet
| 1. november 2023 |
Topiramat kan forårsage alvorlige medfødte misdannelser og væksthæmning hos fosteret, hvis det anvendes under graviditet. Nyere data viser endvidere en mulig øget risiko for neurologiske udviklingsforstyrrelser, herunder autismespektrumforstyrrelser, intellektuel funktionsnedsættelse og ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) efter brug af topiramat under graviditet.
-
Nye medlemmer i Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler
| 1. november 2023 |
Efter udløbet af den første toårige periode er der nu udpeget nye medlemmer til Nationalt råd for forsyningssikkerhed af lægemidler.
-
Operation PANGEA XVI: Lægemiddelstyrelsen har anmeldt 26 hjemmesider for ulovlig medicinhandel
| 31. oktober 2023 |
Den årlige globale Interpol-aktion Operation Pangea løb af stablen i starten af oktober. I år var det danske fokus på illegal onlinehandel med medicin, og Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af aktionen anmeldt 26 hjemmesider til politiet.
-
Gå hjem-møde for ITQA
| 30. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen inviterer til et gå hjem-møde for lægemiddelindustriens GxP ITQA og kvalitetsansvarlige for validering og drift af IT-systemer. Mødet foregår torsdag d. 30. november kl. 14.30 til 17.00 på Axel Heides Gade 1 i København.
-
Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches
| 30. oktober 2023 |
En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.
-
Navngivning af lægemidler
| 30. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret den nationalt publicerede praksis for navngivning af lægemidler, naturlægemidler og cannabisslutprodukter.
-
Medicintilskudsnævnet har modtaget syv høringssvar om tilskudsstatus for opioider
| 24. oktober 2023 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for opioider har været i høring med frist den 21. september 2023. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 7 høringssvar fra forskellige int
-
Medicintilskudsnævnet behandler høringssvar til nævnets andet forslag om tilskud til diabetesmedicin
| 24. oktober 2023 |
Den 8. oktober 2023 var der frist for at indsende kommentarer til Medicintilskudsnævnets anbefaling, som blandt andet går ud på at fjerne det generelle klausulerede tilskud til diabetesmedicin af type
-
Ændring af login-mulighederne på DKMAnet
| 24. oktober 2023 |
Opdatering 24. oktober 2023: MITID og MITID Erhverv bliver aktiveret på DKMAnet d. 31/10-23 fra kl. 18:00. Firmaer, der har behov for adgang til DKMAnet frem til og med 31/10, skal benytte NEMID (som hidtil). Det er altså IKKE muligt at benytte MITID eller MITID Erhverv til DKMAnet før end efter 1/11-23.
-
Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch
| 20. oktober 2023 |
Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.
-
Opdateret status for afvikling af forsinkede sager på lægemiddelområdet
| 19. oktober 2023 |
Status for afvikling af forsinkede sager på lægemiddelområdet pr. 1. oktober 2023 er nu opdateret på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Lægemiddelstyrelsen offentliggør status for afvikling af forsink
-
Covid-19-vaccinebatch i karantæne
| 17. oktober 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har ud fra et forsigtighedsprincip besluttet at sætte ét specifikt parti (batch) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Det skyldes, at der på enkelte vaccinationssteder er blevet observeret en mulig fejl ved brug af dette parti vacciner. Nogle borgere vil derfor i disse dage opleve, at deres vaccinationstid bliver aflyst. På nuværende tidspunkt er der ikke tegn på, at den pågældende batch har konsekvenser for effekt eller sikkerhed.
-
Forsøgsordning for udtagning af digitale retentionsprøver
| 13. oktober 2023 |
Forsøgsordning for udtagning af digitale retentionsprøver ved ompakning af parallelimporterede lægemidler