Ansøgning om parallelimport eller parallelhandel
Der er tale om parallelimport og parallelhandel, når et lægemiddel, som allerede er godkendt ved en markedsføringstilladelse udstedt af Lægemiddelstyrelsen, bliver importeret til Danmark uden om de salgskanaler, som er aftalt med rettighedsindehaveren.
Parallelimport og parallelhandel kan omfatte både udenlandsk og dansk producerede lægemidler. Parallelimport er import af et humant lægemiddel og parallelhandel er import af et veterinært lægemiddel.
Generelt
Spørgsmål og svar om parallelimport og parallelhandel
Ansøgninger som afventer svar fra eksportland
Ompakning af parallelimporterede lægemider - etiketter til den indre emballage
Præcisering af krav ved "batchpooling" hos parallelimportører
Parallelimport
Vejledning nr. 9107 af 27. februar 2018 om parallelimport af lægemidler (retsinformation.dk)
Ansøgning om markedsføringstilladelse til parallelimport af et allerede godkendt lægemiddel
Kom godt i gang med elektroniske ansøgninger om parallelimport
Vejledning til ansøgning om forlængelse af markedsføringstilladelse til parallelimport
Parallelhandel
Parallelhandel er beskrevet i artikel 102 i forordningen.
Bekendtgørelse om tilladelse til parallelhandel med lægemidler til dyr
Vejledning om parallelhandel med lægemidler til dyr
Ansøgning om tilladelse til parallelhandel af et allerede godkendt lægemiddel