Den decentrale godkendelsesprocedure 2023

14. august 2023

I den decentrale procedure (DCP) søges der om godkendelse i flere EU (EØS) lande samtidigt. I henhold til proceduren er der dog ikke, som i den gensidige anerkendelsesprocedure, udstedt en national godkendelse i et EU (EØS) land i forvejen. Referencelandet (RMS) er ansvarlig for gennemførelsen af den decentrale procedure og den faglige vurdering af ansøgningen.

 

Status for 2023 tom. 2. kvartal: Danmark er referenceland for 49 påbegyndte humane DCP sager og 0 påbegyndte veterinære DCP sager målt på procedureniveau, hvilket svarer til hhv. 8 % og 0 % af alle påbegyndte DCP sager.

                                                          

Figur 1: Antal af påbegyndte referencelandssager i den decentrale procedure

 

Figur 2: Andel af påbegyndte humane DCP RMS sager

 

Tabel 1: Antal påbegyndte humane decentrale sager målt på procedureniveau:

 

Antal humane DCP procedurer

2022

2023

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

21

339

28

356

2. kvartal

13

245

21

288

3. kvartal

22

265

 

 

4. kvartal

18

279

 

 

Total

74

1.128

49

644

 

Figur 3: Andel af påbegyndte veterinære DCP RMS sager

Tabel 2: Antal påbegyndte veterinære decentrale sager målt på procedureniveau:

 

Antal veterinære DCP procedurer

2022

2023

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som RMS land

Antal procedurer i alt

1. kvartal

0

12

0

19

2. kvartal

0

20

0

7

3. kvartal

0

14

 

 

4. kvartal

0

13

 

 

Total

0

59

0

26

 

Send e-mail for yderligere oplysninger.