01
-
Roche Molecular Systems, Inc. informerer om risiko for falsk negativ resultater ved brug af cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B
| 3. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
STRYKER - Mobius Imaging, LLC gør opmærksom på sikker brug af AIRO CT SCANNER
| 15. september 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH tilbagetrækker HLS & PLS Set
| 4. januar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Ortho Clinical Diagnostics Inc opdaterer software af ORTHO VISION and VISION Max Analyzers for BioVue
| 3. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Draeger Medical Systems, Inc. tilbagetrækker Babyroo TN300
| 3. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om en fejl ved Affinity Fusion® Oxygenator, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 23. februar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Balanced Body, Inc. informerer om potentiel risiko ved anvendelse af Studio Reformer
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om potentielt problem med software for SOMATOM go.(diverse)/ x.cite/x.ceed samt Naeotom Alpha
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Acumed LLC informerer om fejl i mærkning for Locking Cortical Screw
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL informerer om at stoppe anvendelsen af specifikke LOT af Nuclear Medicine 600/800-serien
| 10. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
SCHILLER AG informerer om risikoen for fejldiagnosticering ved brug af Microvit MT-101
| 13. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om risikoen for forhøjede resultater ved brug af Elecsys Troponin T hs
| 13. februar 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Drägerwerk AG & Co. KGaA opdaterer vejledningen til NovaStar plus Nova Star TS, grundet en risiko for magnetisk påvirkning på specifikt implanteret udstyr
| 13. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
B.Braun Melsungen AG tilbagetrækker NF.SP.LINE TRANS PVC LL 250CM-EU
| 13. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG informerer om potentiel fejl ved anlæggelse af COVERA og COVERA PLUS Vascular Covered Stent
| 17. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Fritz Stephan GmbH informerer om sikker og korrekt brug af SOPHIE-respiratorproduktfamilie
| 27. september 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH informerer om softwareopdatering for MEDUMAT Standard 2
| 20. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Diagenode SA informerer om frivillig tilbagetrækning af Panther Fusion EBV Quant Assay – Cartridges
| 20. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GE Medical Systems Israel Ltd. gør opmærksom på fejl i vejledning for Vivid i, Vivid q, Vivid S5 og Vivid S6
| 20. januar 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.