Ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler

Opdateret 15. februar 2017

En række lægemidler kan sælges uden for apotek. Det drejer sig om:

  • håndkøbslægemidler, der er optaget i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HF, HX eller HX18
  • veterinære lægemidler (V-mærkede lægemidler), der er optaget i Lægemiddelstyrelsens register over godkendte lægemidler under udleveringsgruppe HV

Ansøgning

Ansøgning kan ske på flere måder. Nedenfor oplistes mulighederne. Vi foretrækker, at ansøgning indsendes ved brug af den digitale formular eller DKMAnet.

Ved ansøgning via den digitale formular vil du I de fleste tilfælde modtage din tilladelse inden for 15 minutter efter, at du har indsendt ansøgningen. I enkelte tilfælde vil det dog kunne tage længere tid, hvilket vil blive oplyst på sidste side, når ansøgningen er indsendt.

Ved ansøgning via e-mail og almindelig post må der påregnes længere sagsbehandlingstid.

Digital formular

Denne løsning vil for mindre virksomheder være den nemmeste og hurtigste løsning.

Adgang til formularløsningen kræver et NemID for erhverv, hvor der logges ind med virksomhedens CVR nr.

Advarselstrekant OBS: Vær opmærksom på, at der kan gå op til 15 minutter, før du modtager en e-mail med din tilladelse, når du benytter vores digitale formular.

Link til digital formular (åbner i nyt vindue)

Læs mere om den digitale formular i spørgsmål og svar

DKMAnet

Denne løsning vil være den bedste løsning for større virksomheder, hvor der er flere adresser under samme CVR nr. DKMAnet er Lægemiddelstyrelsens adgangssikrede ekstranet. Link til dette ses under Eksterne links til højre på siden.

Adgang til DKMAnet kræver en digital medarbejdersignatur og udnævnelse af en sikkerhedsadministrator. Læs mere om adgang i DKMAnet - spørgsmål og svar

Blanket til udpegning af Sikkerhedsadministrator (pdf - 0,07 MB)

DKMAnet brugeradministration - Vejledning (pdf - 0,09 MB)

Ansøgning via e-mail og almindelig post

Hvis du ikke har mulighed for at ansøge via en af ovennævnte muligheder, kan du også søge om tilladelse via e-mail eller almindelig post ved hjælp af ansøgningsskemaet nedenfor.

  • Ansøgningsskema: Ansøgning om tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler, V-mærkede lægemidler og/eller rygeafvænningsprodukter 

Vi foretrækker, at du sender ansøgningsskemaet elektronisk til detailtilladelse@dkma.dk

Ejerskifte

Ejerskifte kan meddeles via den digitale formular eller DKMAnet.

Alternativ kan ejerskifte også meddeles ved indsendelse af ovenstående ansøgningsskema til detailtilladelse@dkma.dk

E-læring for detailhandlere om håndtering af håndkøbsmedicin

I ansøgningen skriver du under på, at relevante moduler af e-læringen om håndtering af lægemidler er gennemført: E-læring om salg af håndkøbsmedicin 

Begrænset udlevering

Farveskema – Salg af håndkøbslægemidler med begrænset udlevering (HX- og HX 18-lægemidler)

Vejledninger og bekendtgørelser

Bekendtgørelse nr. 1422 af 23. november 2016 om forhandling af håndkøbslægemidler uden for apotek

Bekendtgørelse nr. 1241 af 12. december 2005 om forhandling af visse jern- og vitaminpræparater samt visse antiparasitære lægemidler til dyr uden for apotek

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.