Central godkendelsesprocedure 2018
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2018 tom. 4. kvartal
Danmark har fået tildelt 18 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 5 veterinær opgave, hvilket svarer til henholdsvis 7 % og 10 % af alle tildelte centrale opgaver i 2018.
Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2018 t.o.m. 4. kvartal
Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver
Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal humane centrale procedurer |
2017 |
2018 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
2 |
37 |
2 |
55 |
|
2. kvartal |
6 |
74 |
7 |
79 |
|
3. kvartal |
3 |
48 |
4 |
54 |
|
4. kvartal |
2 |
42 |
5 |
59 |
|
I alt |
13 |
201 |
18 |
247 |
Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver
Tabel 2: Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau
|
Antal veterinære centrale procedurer |
2017 |
2018 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
1 |
19 |
0 |
8 |
|
2. kvartal |
1 |
14 |
1 |
12 |
|
3. kvartal |
1 |
7 |
0 |
8 |
|
4. kvartal |
1 |
4 |
4 |
24 |
|
I alt |
4 |
44 |
5 |
52 |